Imipenem/cilastatin kabi

Dávkování
Dávkovací doporučení k přípravku Imipenem/Cilastatin Kabi představují množství
imipenemu/cilastatinu, které má být podáno.

Denní dávka přípravku Imipenem/Cilastatin Kabi se řídí typem infekce a má být podána v rovnoměrně
rozdělených dávkách na základě posouzení stupně citlivosti patogenu(ů) a renální funkce pacienta (viz
také body 4.4 a 5.1).

Dospělí a dospívající
U pacientů s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu > 90 ml/min) jsou doporučené dávkovací
režimy následující:
500 mg/500 mg každých 6 hodin NEBO
000 mg/1 000 mg každých 8 hodin NEBO každých 6 hodin

Doporučuje se, aby infekce, u nichž je podezření nebo u nichž bylo prokázáno, že jsou způsobeny méně
citlivými druhy bakterií (jako je Pseudomonas aeruginosa), a velmi těžké infekce
(např. u neutropenických pacientů s horečkou) byly léčeny dávkou 1 000 mg/1000 mg podávanou
každých 6 hodin.

Snížení dávky je nezbytné, pokud je clearance kreatininu ≤ 90 ml/min (viz Tabulka 1)

Maximální celková denní dávka nesmí přesáhnout 4 000 mg/4 000 mg denně.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Stanovení snížené dávky pro dospělé s poruchou funkce ledvin:

1. musí se vybrat celková denní dávka (tj. 2 000/2 000, 3 000/3 000 nebo 4 000 mg/4 000 mg), která
by se obvykle použila u pacientů s normální funkcí ledvin.

2. z Tabulky 1 se zvolí příslušný snížený dávkovací režim podle clearance kreatininu pacienta.
Ohledně trvání infuze viz Způsob podání.

Tabulka 1:

Pacienti s clearance kreatininu ≤ 15 ml/min
Těmto pacientům se přípravek Imipenem/Cilastatin Kabi nesmí podávat, ledaže by byla do 48 hodin
zavedena hemodialýza.

Pacienti na hemodialýze
Při léčení pacientů s clearance kreatininu  15 ml/min, kteří podstupují dialýzu, použijte dávkovací
doporučení pro pacienty s clearance kreatininu 15 až 29 ml/min (viz Tabulka 1).

Jak imipenem, tak cilastatin se z oběhu během hemodialýzy odstraní. Pacientovi se přípravek
Imipenem/Cilastatin Kabi musí podávat po hemodialýze a v 12hodinových intervalech nastavených po
skončení hemodialýzy. Dialyzovaní pacienti, zvláště pacienti se základní chorobou centrálního
nervového systému (CNS), musí být pečlivě sledováni; pacientům na hemodialýze se přípravek
Clearance kreatininu
(mL/min) je:
Je-li CELKOVÁ
DENNÍ DÁVKA:
2000 mg/den
Je-li CELKOVÁ
DENNÍ DÁVKA:
3000 mg/den
Je-li CELKOVÁ
DENNÍ DÁVKA:
4000 mg/den
≥(normální)
každých 6 hodin
každých 8 hodin
každých 6 hodin
snížené dávkování (mg) pro pacienty s poruchou funkce ledvin:
<90 - ≥60 každých 6 hodin
každých 6 hodin
každých 8 hodin
<60 - ≥30 každých 6 hodin
každých 8 hodin
každých 6 hodin
<30 - ≥15 každých 6 hodin
každých 12 hodin
každých 12 hodin
Imipenem/Cilastatin Kabi doporučuje pouze, pokud přínosy převáží nad potenciálním rizikem záchvatů
křečí (viz bod 4.4).

V současnosti nejsou k dispozici odpovídající údaje pro doporučení použití přípravku
Imipenem/Cilastatin Kabi u pacientů na peritoneální dialýze.

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater se úprava dávky nedoporučuje (viz bod 5.2).

Starší populace
U starších pacientů s normální funkcí ledvin není úprava dávky potřebná (viz bod 5.2).

Pediatrická populace ≥ 1 rok věku
U pediatrických pacientů ≥ 1 rok věku je doporučená dávka 15 mg/15 mg nebo 25 mg/25 mg/kg/dávku
podávaná každých 6 hodin.

Doporučuje se, aby infekce, u nichž je podezření nebo u nichž bylo prokázáno, že jsou způsobeny méně
citlivými druhy bakterií (jako je Pseudomonas aeruginosa), a velmi těžké infekce
(např. u neutropenických pacientů s horečkou) byly léčeny dávkou 25 mg/25 mg/kg podávanou každých
hodin.

Pediatrická populace < 1 rok věku
Klinická data nepostačují k doporučení dávkování u dětí mladších 1 roku věku.

Pediatrická populace s poškozením ledvin
Klinická data nepostačují k doporučení dávkování u pediatrických pacientů s poškozením ledvin (sérový
kreatinin > 2 mg/dl). Viz bod 4.4.

Způsob podání
Přípravek Imipenem/Cilastatin Kabi je nutno před podáním rekonstituovat a dále naředit (viz body 6.2,
6.3 a 6.6). Dávku  500 mg/500 mg je nutno podat intravenózní infuzí trvající 20 až 30 minut. Dávku
> 500 mg/500 mg je nutno podávat infuzí trvající 40 až 60 minut. U pacientů, u kterých se vyvine během
infuze nauzea, může být rychlost infuze snížena.