Ikervis

Formální farmakokinetické studie s přípravkem IKERVIS u lidí nebyly provedeny.

Koncentrace přípravku IKERVIS v krvi byly měřeny pomocí specifické analýzy vysokotlakou
kapalinovou chromatografií a hmotnostní spektrometrií. Koncentrace cyklosporinu v plazmě byly
měřeny u 374 pacientů ve dvou studiích účinnosti před podáním a za 6 měsíců a studie SANSIKAIKERVIS jednou za den mělo 327 pacientů hodnoty pod dolní mezí detekce a 35 pacientů bylo pod dolní mezí kvantifikace 0,206 ng/ml byly naměřeny u osmi pacientů a hodnoty byly považovány za zanedbatelné. Tři pacienti
měli hodnoty nad horní mezí kvantifikace ve stabilní dávce, což dovoloval protokol studie. Po 12 měsících léčby byly tyto hodnoty pod dolní
mezí detekce u 56 pacientů a pod dolní mezí kvantifikace u 19 pacientů. Sedm pacientů mělo
měřitelné hodnoty Dva pacienti měli hodnoty nad horní mezí kvantifikace, ovšem pacienti již užívali cyklosporin
perorálně ve stabilní dávce při zařazení studie.