Mannitol Voda pro injekci Hydroxid sodný chlorovodíková 6.2 Inkompatibility
Přípravek GIAPREZA může být podáván společně s norepinefrinem, epinefrinem, vazopresinem, terlipresinem, dopaminem a/nebo fenylefrinem.
6.3 Doba použitelnosti
Neotevřená injekční lahvička
roky
Zředěný roztok
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin při pokojové teplotě a teplotě 2 °C – 8 °C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C nebo 25 °C.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.
6.5 Druh obalu a obsah balení
1ml injekční lahvička
ml roztoku v injekční lahvičce ze skla třídy I s hliníkovým uzávěrem, zátkou víčkem. Velikost balení 1 nebo 10 injekčních lahviček v krabičce.
ml injekční lahvička
ml roztoku v injekční lahvičce ze skla třídy I s hliníkovým uzávěrem, zátkou víčkem. Velikost balení 1 injekční lahvička v krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Pouze pro jednu dávku.
Pokyny pro přípravu léčivého přípravku před podáním 1. Před zředěním každou injekční lahvičku zkontrolujte, zda se v ní nevyskytují částice. 2. Zřeďte 1 nebo 2 ml přípravku GIAPREZA v injekčním roztoku chloridu sodného 9 mg/ml 3. Zředěný roztok musí být čirý a bezbarvý. 4. Po použití injekční lahvičku a veškerou nepoužitou část přípravku zlikvidujte.
Zředěný roztok může být skladován při pokojové teplotě nebo v chladničce. Připravený roztok zlikvidujte po 24 hodinách skladování při pokojové teplotě nebo v chladničce.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.