Gemcitabin ebewe

Specifické studie interakcí nebyly provedeny (viz bod 5.2).

Radioterapie
Souběžná radioterapie (aplikovaná společně nebo s odstupem ≤7 dnů) - toxicita spojená
s multimodální léčbou je závislá na mnoha různých faktorech, mezi které patří velikost dávky
gemcitabinu, frekvence podávání gemcitabinu, radiační dávka, plánovaná ozařovací technika, cílová
tkáň a cílový objem. Předklinické a klinické studie prokázaly, že gemcitabin má radiosenzibilizační
potenciál. V jedné studii, ve které byl gemcitabin podáván v dávce 1000 mg/m2 souběžně s
terapeutickým ozářením hrudníku nepřetržitě po dobu až 6 týdnů pacientům s nemalobuněčným
karcinomem plic, byla pozorována významná toxicita v podobě těžké a potenciálně život ohrožující
mukositidy, zejména ezofagitidy a pneumonitidy, a to zejména u pacientů léčených velkými dávkami
radioterapie (medián cílového objemu 4795 cm3). Následující studie, jako je studie fáze II u
nemalobuněčného karcinomu plic, kde bylo v průběhu 6 týdnů prováděno ozařování hrudníku
v dávkách 66 Gy společně se současnou léčbou gemcitabinem (600 mg/m2, čtyřikrát) a cisplatinou
(80 mg/m2, dvakrát) naznačily, že společně s radioterapií je možné podávat gemcitabin v nižších
dávkách s předpověditelnou toxicitou. Optimální schéma pro bezpečné podávání gemcitabinu při
terapeutickém ozařování nebylo dosud u všech typů nádorů stanoveno.

Oddělená radioterapie (aplikovaná s odstupem >7 dnů od podání gemcitabinu) – analýzy dat
nenaznačují zvýšení toxicity, s výjimkou kožní reakce na záření (radiační recall), pokud je gemcitabin
podán více než 7 dnů před ozařováním, nebo po něm. Data naznačují, že podávání gemcitabinu může
být zahájeno po odeznění akutních účinků ozařování nebo alespoň po jednom týdnu po ozařování.

Radiační poškození cílové tkáně (např. ezofagitida, kolitida a pneumonitida) bylo hlášeno jak ve
spojitosti se souběžným, tak i s pozdějším podáním gemcitabinu.

Ostatní
Vzhledem k riziku systémové a případně i letální reakce, zejména u imunosuprimovaných pacientů, se
nedoporučuje podávat vakcínu proti žluté zimnici a jiné živé oslabené vakcíny.