5 ml injekčního roztoku obsahuje urapidilum 25 mg, což odpovídá. urapidili hydrochloridum 27,35 mg.
Pomocné látky: Propylenglykol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného a voda pro injekci.
Injekční roztok ampulí s 5 ml injekčního roztoku
Intravenózní podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů.
EXP
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička Ebrantil 25 mg injekční roztok 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 8. POUŽITELNOST 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
do 31.08.2022: Takeda GmbH D-78467 Konstanz Německo
od 01.09.CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 17489 Greifswald Německo
58/119/85-A/C
Lot
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
PC SN
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 13. ČÍSLO ŠARŽE 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Ebrantil 25 mg injekční roztok urapidilum
K i.v. injekci a infúzi
EXP
Lot
ml
do 31.08.2022: Takeda GmbH D-78467 Konstanz Německo
od 01.09.CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Reg. č. 58/119/85-A/C MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Etiketa-ampule 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 2. ZPŮSOB PODÁNÍ 3. POUŽITELNOST 4. ČÍSLO ŠARŽE 5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 6. JINÉ