Dianeal pd4 glucose 1,36%/w/v/13,6mg/ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

VAK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dianeal PD4 Glucose 1,36% roztok pro peritoneální dialýzu


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení g/l mmol/l
Glucosum 13,6 Na+ Natrii chloridum 5,38 Ca++ 1,Natrii lactas 4,48 Mg++ 0,Calcii chloridum dihydricum 0,184 Cl- Magnesii chloridum hexahydricum 0,051 C3H5O3-

Osmolarita 344 mosmol/l

pH 5,
Apyrogenní

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Roztok pro peritoneální dialýzu
1500 ml, 2000 ml, 2500 ml, 3000 ml, 5000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intraperitoneální podání.
Nepoužívejte intravenózně.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Exp:



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

87/1043/94-A/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Používejte pouze čiré roztoky.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Karton


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dianeal PD4 Glucose 1,36% roztok pro peritoneální dialýzu


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení g/l
Glucosum 13,6
Natrii chloridum 5,38
Natrii lactas 4,48
Calcii chloridum dihydricum 0,184
Magnesii chloridum hexahydricum 0,051


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Roztok pro peritoneální dialýzu
Jednovak (Dvojvak)
x 1500 ml, 5 x 2000 ml, 6 x 2000 ml, 8 x 2000 ml, 4 x 2500 ml, 3 x 3000 ml, 4 x 3000 ml,
x 5000 ml, 4 x 5000 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ



6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Exp:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.





10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

87/1043/94-A/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Dianeal PD4 Glucose 1,36% w/v /13,6 mg/ml


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN: