Daylette
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DAYLETTE 3 mg/0,02 mg potahované tablety
Drospirenonum/Ethinylestradiolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
24 bílých až téměř bílých potahovaných tablet:
Jedna potahovaná tableta obsahuje drospirenonum 3 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg.
zelené placebo (neaktivní) potahované tablety:
Potahované tablety neobsahují léčivé látky.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Bílé až téměř bílé potahované tablety obsahují také monohydrát laktosy a lecithin (sójový) (E322).
Zelené placebo potahované tablety obsahují také laktosu a hlinitý lak oranžové žluti (E110).
Viz příbalová informace pro další údaje.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
1x(24+4) potahovaných tablet
3x(24+4) potahovaných tablet
6x(24+4) potahovaných tablet
13x(24+4) potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapešť, Maďarsko
((RG logo))
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 17/070/11-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
daylette
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
blist
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DAYLETTE 3 mg/0,02 mg potahované tablety
Drospirenonum/Ethinylestradiolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Gedeon Richter Plc.
((RG emblem))
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. JINÉ
Start
→ 2 → 3 → ... →
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ
Vyberte nálepku s názvy dní v týdnu, která začíná prvním dnem Vašeho užívání tablet.
Přiložte symbol “ ” na nálepce na místo se stejným symbolem na blistru a nalepte nálepku do místa
ohraničeného černou čarou. Tím si označíte tablety v jednotlivých řadách názvy dní.
Pokud zapomenete užít tabletu, přečtěte si příbalovou informaci.
((RG logo))
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Nálepka
Po Út St Čt Pá So Ne
Út St Čt Pá So Ne Po
St Čt Pá So Ne Po Út
Čt Pá So Ne Po Út St
Pá So Ne Po Út St Čt
So Ne Po Út St Čt Pá
Ne Po Út St Čt Pá So