Daisenette neo

Farmakoterapeutická skupina: hormonální kontraceptiva k systémové aplikaci
ATC kód: G03AC09.

Mechanismus účinku
Daisenette Neo je čistě gestagenní pilulka, která obsahuje gestagen desogestrel. Podobně jako jiné
pilulky obsahující pouze gestagen může být přípravek Daisenette Neo užíván i ženami, které nemohou
nebo nechtějí užívat estrogeny. Na rozdíl od tradičních pilulek obsahujících pouze gestagen je
kontracepčního účinku přípravku Daisenette Neo dosaženo zejména inhibicí ovulace. Mezi další
účinky patří zvýšená viskozita cervikálního hlenu.

Klinická účinnost a bezpečnost
Ve studii sledující 2 cykly a užívající jako definici ovulace hladiny progesteronu vyšší než 16 nmol/l
po dobu 5 po sobě následujících dnů byl výskyt ovulace 1% (1/103) s 95 % intervalem spolehlivosti
0,02% - 5,29% v ITT (intention-to-treat) skupině (selhání uživatelky a selhání metody). Inhibice
ovulace bylo dosaženo od 1. cyklu užívání. Poté, co bylo v této studii užívání desogestrelu po cyklech (56 po sobě následujících dnech) ukončeno, ovulace se objevila v průměru za 17 dní (v
rozmezí 7-30 dní).

Ve srovnávací studii účinnosti (v níž byla povolena maximální doba zapomenutí pilulky 3 hodiny) byl
celkový ITT Pearl-Index u desogestrelu 0,4 (95 % interval spolehlivosti 0,09 - 1,20) srovnatelný s 1,(95 % interval spolehlivosti 0,42 - 3,96) u pilulky s 30 μg levonorgestrelu.

Pearl index pro desogestrel je srovnatelný s hodnotou historicky zjištěnou pro kombinovaná perorální
kontraceptiva v běžné populaci žen užívajících perorální kontracepci. Užívání desogestrelu má za
následek snížení hladiny estradiolu na hladinu odpovídající časné folikulární fázi. Nebyl pozorován
žádný klinicky relevantní vliv na metabolismus sacharidů, tuků či na hemostázu.

Pediatrická populace
U dospívajících mladších 18 let nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účinnosti a bezpečnosti.