Dacepton
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
MG/ML
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dacepton 5 mg/ml infuzní roztok
apomorphini hydrochloridum hemihydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml obsahuje apomorphini hydrochloridum hemihydricum 5 mg.
Jedna 20ml injekční lahvička obsahuje apomorphini hydrochloridum hemihydricum 100 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také: disiřičitan sodný (E233), chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovou, vodu pro injekci
Další informace naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok*
injekční lahvička o objemu 20 ml
injekčních lahviček o objemu 20 ml
10 injekčních lahviček o objemu 20 ml
30 injekčních lahviček o objemu 20 ml
100 mg/20 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Subkutánní infuze.
Nepoužívejte, pokud roztok zezelenal.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Po otevření ihned spotřebujte. Pouze pro jednorázové použití. Po otevření ihned vyjměte obsah a injekční
lahvičku zlikvidujte.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte injekční lahvičky ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před chladem a mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
EVER Neuro Pharma GmbH
4866 Unterach am Attersee
Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
27/130/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
* Vezměte prosím na vědomí, že léková forma bude uvedena jednou společně s názvem léčivého
přípravku podle bodu 1. Proto nebude žádné opakování, kterému je třeba se vyhnout.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
MG/ML
20ML INJEKČNÍ LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dacepton 5 mg/ml infuzní roztok
apomorphini hydrochloridum hemihydricum
Subkutánní infuze
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
100 mg/20 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Po otevření ihned spotřebujte. Pouze pro jednorázové použití.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
EVER Neuro Pharma GmbH
4866 Unterach am Attersee
Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
27/130/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
