Dacarbazine medac
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
10 x 200 mg
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dacarbazine medac 200 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
dakarbazin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje 200 mg dakarbazinu (jako dakarbazin-citrát).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: kyselina citronová bezvodá, mannitol.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 injekčních lahviček.
200 mg
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
CYTOTOXICKÁ LÁTKA
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Jednorázová injekční lahvička - veškerý nepoužitý obsah zlikvidujte odpovídajícím způsobem.
Veškerý přípravek zbývající po prvním použití zlikvidujte. Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad
musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
medac GmbH
Theaterstr. 22880 Wedel
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
44/046/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
INJEKČNÍ LAHVIČKA
200 mg
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dacarbazine medac 200 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
dakarbazin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje 200 mg dakarbazinu (jako dakarbazin- citrát).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: kyselina citronová bezvodá, mannitol.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro injekční nebo infuzní roztok.
200 mg
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
CYTOTOXICKÁ LÁTKA
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Jednorázová injekční lahvička - veškerý nepoužitý obsah zlikvidujte odpovídajícím způsobem.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
medac GmbH
Theaterstr. 22880 Wedel
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
44/046/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Více o léku Dacarbazine medac
Dacarbazine medac
薬局からのオファーでの商品の選択
