選択された言語で薬の詳細が利用できない場合は、元のテキストが表示されます

Comirnaty original/omicron ba.1

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu
referenčních dat Unie a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé
přípravky.

Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik

Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace
a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku























PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
























A. OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

ŠTÍTEK NA KRABIČCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

COMIRNATY 30 mikrogramů/dávku koncentrát pro injekční disperzi
dospělí a dospívající od 12 let
mRNA vakcína proti onemocnění COVID-19 tozinameran


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje po naředění 6 dávek po 0,3 ml.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ALC-0315, ALC-0159, kolfosceryl-stearát, cholesterol, chlorid draselný,
dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, sacharosa,
voda pro injekci, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro injekční disperzi
195 vícedávkových injekčních lahviček


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární podání po naředění.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


Více informací je k dispozici po oskenování.
www.comirnatyglobal.com

Před použitím nařeďte jednu injekční lahvičku 1,8 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml


Comirnaty original/omicron ba.1

薬局からのオファーでの商品の選択
 
Lekarna.cz
在庫あり | 配送先 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
在庫あり | 配送先 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
在庫あり | 配送先 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
在庫あり | 配送先 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
在庫あり | 配送先 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
在庫あり | 配送先 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
在庫あり | 配送先 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
在庫あり | 配送先 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
在庫あり | 配送先 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
在庫あり | 配送先 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
在庫あり | 配送先 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
在庫あり | 配送先 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
在庫あり | 配送先 29 CZK
60 CZK
 
Drmax.cz
在庫あり | 配送先 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
在庫あり | 配送先 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
在庫あり | 配送先 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
在庫あり | 配送先 79 CZK
105 CZK

プロジェクトについて

相互作用のレベル、副作用、薬価とその選択肢のレベルでの麻薬比較を目的とした自由に入手可能な非営利プロジェクト

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

詳細情報