Cinacalcet reddy

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cinacalcet Reddy 30 mg potahované tablety
Cinacalcet Reddy 60 mg potahované tablety
Cinacalcet Reddy 90 mg potahované tablety
cinacalcetum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje cinacalcetum 30 mg (ve formě cinacalceti hydrochloridum).
Jedna tableta obsahuje cinacalcetum 60 mg (ve formě cinacalceti hydrochloridum).
Jedna tableta obsahuje cinacalcetum 90 mg (ve formě cinacalceti hydrochloridum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát laktosy. Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

14 tablet
28 tablet
42 tablet
84 tablet
98 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Reddy Holding GmbH
Kobelweg 86156 Augsburg
Nĕmecko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Cinacalcet Reddy 30 mg potahované tablety: Reg. č.: 56/031/21-C
Cinacalcet Reddy 60 mg potahované tablety: Reg. č.: 56/032/21-C
Cinacalcet Reddy 90 mg potahované tablety: Reg. č.: 56/033/21-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Cinacalcet Reddy 30 mg
Cinacalcet Reddy 60 mg
Cinacalcet Reddy 90 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cinacalcet Reddy 30 mg potahované tablety
Cinacalcet Reddy 60 mg potahované tablety
Cinacalcet Reddy 90 mg potahované tablety
cinacalcetum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Reddy Holding GmbH


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ