Calciumfolinat "ebewe"
Těhotenství
Neexistují odpovídající a dobře kontrolované klinické studie prováděné u těhotných a kojících žen.
S kalcium-folinátem se také neprováděly žádné reprodukční studie toxicity na zvířatech. Neexistují
žádné náznaky, že by kyselina folinová podávaná v těhotenství vyvolávala škodlivé účinky. Během
těhotenství má být methotrexát podáván pouze v jasně indikovaných případech, v nichž prospěšné
účinky léku pro matku převáží nad možnými riziky pro plod. V případě, že se provádí léčba
methotrexátem nebo jinými antagonisty kyseliny listové navzdory těhotenství nebo kojení, nejsou
žádná omezení pro podávání kalcium-folinátu, protože jeho používání snižuje toxicitu nebo působí
proti účinkům takové léčby.
Používání fluoruracilu je všeobecně kontraindikováno v době těhotenství a kojení. To se týká také
kombinovaného používání kalcium-folinátu s fluoruracilem.
Prostudujte si, prosím, také informace týkající se methotrexátu, ostatních folátových antagonistů a
fluoruracilu (viz příslušná SmPC).
5/8
Kojení
Není známo, zda je kalcium-folinát vylučován do mateřského mléka. Proto může být kalcium-folinát
používán během kojení jen tehdy, když se to s ohledem na léčebné indikace považuje za nezbytné.