Bydureon

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
opakovaném podání a genotoxicity provedené sexenatidem sokamžitým uvolňováním, nebo
exenatidem sprodlouženým uvolňováním, neodhalilyžádné zvláštníriziko pro člověka.
Ulaboratorních potkanů a myší, kterým byly podávány dlouhodobě působící agonisté receptoru pro
GLP-1, bylypozoroványnádory štítné žlázy.Ve 2leté studii karcinogenity ulaboratorních potkanů
sexenatidem sprodlouženým uvolňováním byl pozorován zvýšenývýskytC-buněk adenomů a C-
buněk karcinomů vdávkách≥2násobkusystémové expozice učlověka nazákladěAUC. Klinický
význam těchto nálezů nenívsoučasné době známý.
Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, vysokédávky exenatidu
způsobovaly poruchy vývoje kostry a zpomalení fetálního a neonatálního růstu.