Bufomix easyhaler

Toxicita pozorovaná ve studiích na zvířatech s budesonidem, formoterolem nebo oběma látkami
v kombinaci je výsledkem jejich zesíleného farmakologického účinku.

Ve studiích reprodukční toxicity u zvířat byly po podání kortikosteroidů jako je budesonid zjištěny
malformace (rozštěp patra a malformace skeletu). Tyto experimentální výsledky u zvířat se však nezdají
být relevantní pro člověka v rozmezí doporučovaných dávek. Studie reprodukční toxicity formoterolu
odhalily poněkud sníženou fertilitu u samců potkanů při vysoké systémové expozici formoterolu,
implantační ztráty, sníženou schopnost přežívání v časném postnatálním stádiu a nižší porodní hmotnost
při značně vyšší systémové expozici ve srovnání s klinickou praxí. Tyto experimentální výsledky u
zvířat se však nezdají být relevantní pro člověka.