Četnost nežádoucích účinků podle MedDRA: velmi časté (≥1/10) časté (≥1/100 až <1/10) méně časté (≥1/1000 až <1/100) vzácné (≥1/10000 až <1/1000) velmi vzácné (<1/10000) není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy imunitního systému vzácné: hypersenzitivní reakce není známo: anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku, angioedému a pruritu
Poruchy nervového systému závrať, bolesti hlavy, slabost
Gastrointestinální poruchy nauzea, zvracení, bolest v epigastriu, průjem
Poruchy kůže a podkožní tkáně vzácné: vyrážka, kopřivka není známo: závažné nežádoucí kožní reakce (včetně erythemy multiforme, Stevensova-Johnsonova syndromu/toxické epidermální nekrolýzy a akutní generalizované exantematózní pustulózy).
Vyšetření přechodné zvýšení AST a ALT
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek