Brinzolamid olikla

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní
riziko pro člověka.

Studie vývojové toxicity u králíků s perorálními dávkami brinzolamidu až 6 mg/kg/den (125krát
převyšujícími doporučenou dávku pro člověka při podání do oka) neodhalily žádný účinek na vývoj
plodu navzdory významné toxicitě pro matku. Podobné studie na potkanech vedly k lehce snížené
osifikaci lebky a sternebrae plodů samic, které dostávaly brinzolamid v dávkách 18 mg/kg/den
(375krát více než doporučená dávka pro člověka při podání do oka), ne však při dávkách 6 mg/kg/den.
Tyto nálezy se objevily při dávkách vyvolávajících metabolickou acidózu se snížením přírůstků
hmotnosti u samic a snížením hmotnosti plodu. Snížení hmotnosti plodu související s dávkou bylo
pozorováno u březích samic, které dostávaly brinzolamid perorálně, přičemž toto snížení se
pohybovalo od malého (zhruba 5–6%) při dávkách 2 mg/kg/den až ke zhruba 14% snížení při dávkách

18 mg/kg/den. Během laktace se nevyskytl žádný nežádoucí účinek u potomků při dávkách mg/kg/den.