Beriate
Obecná toxicita
Toxikologické studie při opakovaných dávkách se neprováděly z důvodu tvorby protilátek proti
heterologní bílkovině.
Toxický účinek na laboratorní zvířata neměly ani dávky několikanásobně vyšší než je doporučená dávka
pro člověka.
Zkoušky s tepelně ošetřeným přípravkem s faktorem VIII s polyklonálními precipitujúcimi králičími
protilátkami Ouchterlonyho metodou a s testem na pasivní kožní anafylaxi zkoušeným na morčatech
nedokázaly změněnou imunologickou reakci v porovnání s nativním proteinem.
Mutagenita:
Protože klinické zkoušky nezaznamenaly žádné tumorigenní a mutagenní účinky lidského koagulačního
faktoru VIII, nepovažují se experimentální studie, zejména na heterologních druzích, za smysluplné.
Beriate
薬局からのオファーでの商品の選択
