Benzydamin/cetylpyridinium chlorid krka d.d.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA 


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. 1,5 mg/ml + 5 mg/ml orální sprej, roztok

benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml orálního spreje, roztoku obsahuje benzydamini hydrochloridum 1,5 mg a cetylpyridinii
chloridum 5 mg.
Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml orálního spreje, roztoku, který obsahuje benzydamini hydrochloridum 0,mg a cetylpyridinii chloridum 0,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol (96%), glycerol (E 422), glyceromakrogol-40-hydroxystearát, sodná sůl
sacharinu (E 954), silice máty peprné, čištěná voda.
Další informace v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

orální sprej, roztok

30 ml orálního spreje, roztoku


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Způsob podání



Před použitím odstraňte
plastové víčko.




Otevřete zeširoka ústa,
nasměrujte vstřikovací trysku
spreje směrem do hrdla a 2krát zmáčkněte jeho hlavici.
Během vstřikování zadržte
dech.


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Orální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření vnitřního obalu má být přípravek spotřebován do 12 měsíců, pokud je skladován při
teplotě do 25 °C.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 69/437/19-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. se používá u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let
věku k místní, krátkodobé léčbě zánětu a bolesti a k zabránění šíření choroboplodných zárodků při:
- podráždění v hrdla, ústní dutiny a dásní,
- před a po trhání zubů.

Dospělí a dospívající starší než 12 let
Pro jednorázovou dávku stiskněte jednou až dvakrát hlavici spreje. To můžete opakovat každé hodiny, 3- 5krát denně.

Děti od 6 do 12 let
Pro jednorázovou dávku stiskněte jednou hlavici spreje. To můžete opakovat každé 2 hodiny, 3-5krát
denně.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

benzydamin/cetylpyridinium chlorid krka d.d. 1,5 mg/ml + 5 mg/ml


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
 
ŠTÍTEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 

Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. 1,5 mg/ml + 5,0 mg/ml orální sprej, roztok

pro vícejazyčné balení
Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. 1,5 mg/ml + 5,0 mg/ml orální sprej

benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum

Orální podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

30 ml orálního spreje, roztoku

pro vícejazyčné balení
30 ml orálního spreje


6. JINÉ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.