Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích toxicity po opakovaném podání s vysokými perorálními dávkami mesalazinu byla pozorována renální toxicita. Klinický význam tohoto zjištění není znám.