Aqua pro injectione braun
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Kartonová krabice / ampule, skleněné lahve, plastové (PE) lahve
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Aqua pro injectione Braun rozpouštědlo pro parenterální použití
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
100 ml rozpouštědla obsahuje:
aqua pro iniectione 100 ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
rozpouštědlo pro parenterální použití
Polyethylenové ampule: 20 x 5 ml, 20 x 10 ml, 20 x 20 ml, 100 x 5 ml, 100 x 10 ml, 100 x 20 ml
Polypropylenové ampule: 50 x 10 ml, 50 x 20 ml, 100 x 10 ml, 100 x 20 ml
Skleněné lahve: 20 x 50 ml, 20 x 100 ml
Plastové polyethylenové lahve: 20 x 100 ml, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepoužívejte k intravenóznímu podání samostatně.
Pouze k jednorázovému použití. Nepoužitý obsah zlikvidujte.
Používejte pouze v případě, že je roztok čirý a bezbarvý a obal a jeho uzávěr jsou nepoškozené.
Kapalinu použijte bezprostředně po otevření obalu.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C
-
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 87/024/98-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
AMPULE
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Aqua pro injectione Braun par. lqf.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
IV
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Polyethylenové ampule: 5 ml, 10 ml, 20 ml
Polypropylenové ampule: 10 ml, 20 ml
6. JINÉ
Aqua
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Skleněné lahve, plastové (PE) lahve
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Aqua pro injectione Braun rozpouštědlo pro parenterální použití
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
100 ml rozpouštědla obsahuje:
aqua pro iniectione 100 ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
rozpouštědlo pro parenterální použití
Skleněné injekční lahvičky: 50 ml, 100 ml
Plastové polyethylenové lahve: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepoužívejte k intravenóznímu podání samostatně.
Pouze k jednorázovému použití. Nepoužitý obsah zlikvidujte.
Používejte pouze v případě, že je roztok čirý a bezbarvý a obal a jeho uzávěr jsou nepoškozené.
Kapalinu použijte bezprostředně po otevření obalu.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 87/024/98-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM