Ampicillin and sulbactam ibi 1 g + 500 mg prášek pro injekční roztok
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ampicillin/Sulbactam IBI 1 g/500 mg prášek pro injekční roztok
Ampicilinum/Sulbactamum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
SLOŽENÍ
Léčivé látky:
Ampicillinum natricum 1063 mg, což odpovídá 1000 mg ampicillinum
Sulbactamum natricum 547 mg, což odpovídá 500 mg sulbactamum
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
prášek pro injekční roztok
x 20 ml lahvička
10 x 20 ml lahviček
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Intramuskulární/intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze k jednorázovému použití.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepoužitelné léčivo vrat’te do lékárny.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nespotřebovaný roztok a lahvička musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A., Aprilia, Itálie
12. REGISTRAČNÍČÍSLO
Registrační č. 15/397/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMĚ
Ampicillin/Sulbactam IBI 1 g/500 mg IM/IV
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
ŠTÍTEK NA LAHVIČCE S PRÁŠKEM
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ampicillin/Sulbactam IBI 1 g/500 mg prášek pro injekční roztok
Ampicilinum/Sulbactamum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
SLOŽENÍ
Léčivé látky:
Ampicillinum natricum 1063 mg, což odpovídá 1000 mg ampicillinum
Sulbactamum natricum 547 mg, což odpovídá 500 mg sulbactamum
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Intramuskulární/intravenózní podání
Pouze k jednorázovému použití.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nespotřebovaný roztok a lahvička musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A., Aprilia, Itálie
12. REGISTRAČNÍČÍSLO
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
