Přípravek Amlessa se nemá podávat dětem a dospívajícím, jelikož účinnost a tolerance perindoprilu samotného nebo v kombinaci s amlodipinem nebyla u dětí a dospívajících stanovena.
Způsob podání
Perorální podání. Jedna tableta denně jako jednotlivá dávka, užívaná nejlépe ráno a před jídlem.
4.3 Kontraindikace
V souvislosti s perindoprilem - Hypersenzitivita na perindopril nebo na kterýkoli jiný inhibitor ACE. - Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí léčbou inhibitory ACE. - Dědičný nebo idiopatický angioedém. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6). - Souběžné užívání se sakubitrilem/valsartanem. Přípravek Amlessa nesmí být nasazen dříve než 36 hodin po poslední dávce sakubitrilu/valsartanu (viz body 4.4 a 4.5). - Mimotělní léčba vedoucí ke kontaktu krve se záporně nabitým povrchem (viz bod 4.5). - Signifikantní bilaterální stenóza renální arterie nebo stenóza renální arterie u jedné fungující
ledviny (viz bod 4.4).
V souvislosti s amlodipinem - Závažná hypotenze. - Hypersenzitivita na amlodipin nebo na kterékoli jiné dihydropyridiny. - Šok včetně kardiogenního šoku. - Obstrukce výtokového traktu levé komory (např. vysoký stupeň stenózy aorty). - Hemodynamicky nestabilní srdeční selhání po akutním infarktu myokardu.
V souvislosti s přípravkem Amlessa Veškeré výše uvedené kontraindikace vztahující se ke každé jednotlivé složce platí rovněž pro pevnou kombinaci přípravku Amlessa. - Hypersenzitivita na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Souběžné užívání přípravku Amlessa s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body