Ambrobene

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU

Skládačka a etiketa


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ambrobene 7,5 mg/ml roztok k perorálnímu podání a k inhalaci

ambroxoli hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Roztok k perorálnímu podání a k inhalaci

40 ml roztoku
100 ml roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K perorálnímu podání a k inhalaci.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Krabička
ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, Německo.

Etiketa
Logo „Teva“

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 52/189/92-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Léčba akutních onemocnění dýchacích cest (zánět průdušek, hrtanu, průdušnice) spojených
s nadměrnou tvorbou hlenu a obtížným vykašláváním
Doporučené dávkování pro perorální podání: děti 1 měsíc-2 roky: 2x denně 1 ml, děti 2-5 let: 3x
denně 1 ml, děti 5-12 let: 2-3x denně 2 ml, dospívající nad 12 let a dospělí: první 2-3 dny 3x denně ml, dále 2x denně 4 ml nebo 3x denně 2 ml.
Před použitím přípravku u kojenců a malých dětí se poraďte s lékařem.
Doporučené dávkování pro inhalaci: děti do 5 let: 1-2x denně 2 ml, děti nad 5 let, dospívající a
dospělí: 1-2x denně 2-3 ml.
Pro návod k inhalaci si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Pouze na krabičce
ambrobene 7,5 mg/ml


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.