[18f]fluorid sodný
6.1 Seznam pomocných látek
Izotonický infuzní roztok chloridu sodného, voda pro injekci.
6.2 Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 12.
6.3 Doba použitelnosti
Maximálně 12 hodin od konce výroby.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v souladu s požadavky platných předpisů pro
uchovávání radioaktivních látek. Chraňte před mrazem.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Injekční lahvička pro opakovaný odběr uzavřená pryžovým uzávěrem a hliníkovou objímkou
(zapertlovaná). Vnější obal - kontejner z vhodně stínícího materiálu.
Velikost balení:
1,0 GBq; 1,25 GBq; 1,5 GBq; 1,75 GBq; 2,0 GBq; 2,25 GBq; 2,5 GBq; 3,0 GBq; 3,5 GBq; 4,0 GBq;
4,5 GBq; 5,0 GBq; 6,0 GBq; 7,0 GBq; 8,0 GBq; 9,0 GBq; 10,0 GBq/lahvička.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Obecná upozornění
Radiofarmaka mohou přijímat, používat a aplikovat pouze oprávněné osoby v určených
zdravotnických zařízeních. Jejich příjem, skladování, použití, přeprava a likvidace podléhá předpisům
a povolením příslušných úřadů.
Radiofarmaka se musí připravovat takovým způsobem, aby byly dodrženy jak požadavky radiační
ochrany, tak farmaceutické jakosti. Mají být přijata adekvátní aseptická opatření.
Aplikace radiofarmak představuje pro personál riziko vnějšího ozáření nebo kontaminace stopami
moči, zvratků a jiných tělních tekutin. Proto je potřeba přijmout bezpečnostní opatření radiační
ochrany v souladu s národními předpisy.
Pokud je jakkoli narušena celistvost lahvičky, přípravek nesmí být použit. Podání by mělo být
provedeno takovým způsobem, aby bylo dosaženo maximální možné ochrany pacientů a
zdravotnických pracovníků. Je doporučena osobní ochrana proti β+ záření a anihilačním fotonům, a to
použitím vhodného stínění zvláště při práci s lahvičkami a injekčními stříkačkami.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
