TUKYSA (50MG Film-coated tablet) -


 
選択された言語で薬の詳細が利用できない場合は、元のテキストが表示されます

Tukysa -


ジェネリック: tucatinib
活性物質: Tukatinib
代替案:
ATCグループ: L01EH03 - tucatinib
活性物質含有量: 150MG, 50MG
フォーム: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |88|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Tukysa

TUKYSA 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg tukatinibu. TUKYSA 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg tukatinibu. Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta 150 mg obsahuje 27,64 mg sodíku a 30,29 mg draslíku. Dávka 300 mg přípravku TUKYSA obsahuje 55,3 mg sodíku a 60,6 mg draslíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta TUKYSA 50 mg potahované tablety Okrouhlá, žlutá, potahovaná tableta, na jedné straně je vyraženo „TUC“ a na druhé straně „50“. Tableta 50 mg má průměr přibližně 8 mm. TUKYSA 150 mg potahované tablety Oválná, žlutá, potahovaná tableta, na jedné straně je vyraženo „TUC“ a na druhé straně „150“ na druhé straně. Tableta 150 mg má délku přibližně 17 mm a šířku...もっと

Tukysa

Léčba přípravkem TUKYSA má být zahájena a prováděna lékařem, který má zkušenosti s podáváním protinádorových léčivých přípravků. Dávkování Doporučená dávka tukatinibu je 300 mg kombinaci s trastuzumabem a kapecitabinem v dávkách popsaných v tabulce 1. Další informace o souběžně podávaném trastuzumabu a kapecitabinu naleznete v příslušném souhrnu údajů o přípravku Tabulka...もっと

Tukysa

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...もっと

Tukysa

Přípravek TUKYSA je indikován v kombinaci s trastuzumabem a kapecitabinem k léčbě dospělých pacientů s HER2 pozitivním, lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří absolvovali alespoň 2 předchozí anti-HER2 léčebné režimy....もっと

Tukysa

Tukatinib je primárně metabolizován prostřednictvím CYP2C8. Tukatinib je inaktivátorem CYP3A na metabolickém základě a inhibuje renální transportéry metforminu a kreatininu. Tukatinib je substrátem P-gp. Účinky jiných léčivých přípravků na tukatinib Induktory CYP3A/CYP2CKlinická studie lékových interakcí zjistila, že současné podání jedné dávky tukatinibu 300 mg s rifampicinem tukatinibu...もっと

Tukysa

Bezpečnost a účinnost přípravku TUKYSA u pediatrických pacientů nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Přípravek TUKYSA je určen k perorálnímu podání. Tablety se musí polykat vcelku a před polknutím se nesmí drtit, dělit ani kousat Přípravek TUKYSA se má užívat přibližně ve 12hodinových odstupech každý den ve stejnou dobu, s jídlem nebo bez jídla. Přípravek...もっと

Tukysa

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce mužů a žen Na základě zjištění studií na zvířatech může mít tukatinib škodlivé farmakologické účinky na těhotné ženy a/nebo plod/novorozence, pokud je podáván ženám během těhotenství. Ženám ve fertilním věku je nutné doporučit, aby zabránily otěhotnění a používaly účinnou antikoncepci během léčby a nejméně týden po ukončení léčby....もっと

Tukysa

Laboratorní testy Zvýšené ALT, AST a bilirubinBěhem léčby tukatinibem byly hlášeny zvýšené hodnoty ALT, AST a bilirubinu AST a celkový bilirubin je třeba sledovat každé tři týdny nebo podle klinické indikace. Podle závažnosti nežádoucího účinku je třeba léčbu přerušit, poté snížit dávku nebo léčbu trvale ukončit bod 4.2 Zvýšený kreatinin bez poruchy funkce ledvinByly pozorovány zvýšené...もっと

Tukysa

Přípravek TUKYSA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při posuzování schopnosti pacienta provádět úkony, které vyžadují úsudek, motoriku nebo kognitivní dovednosti, je nutné zvážit klinický stav pacienta....もっと

Tukysa

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky 3. a 4. třídy ALT Mezi závažné nežádoucí účinky, které se vyskytly u 29 % pacientů léčených tukatinibem, patří průjem Nežádoucí účinky vedoucí k vysazení přípravku TUKYSA se vyskytly u 6 % pacientů; mezi nejčastější nežádoucí účinky vedoucí k vysazení patří průjem účinky vedoucí ke snížení dávky...もっと

Tukysa

Na předávkování neexistuje žádné specifické antidotum a přínos hemodialýzy při léčbě předávkování tukatinibem není znám. V případě předávkování je třeba léčbu tukatinibem přerušit a aplikovat obecná podpůrná opatření....もっと

Tukysa

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, inhibitory proteinkinázy, ATC kód: L01EH Mechanismus účinku Tukatinib je reverzibilní, silný a selektivní inhibitor tyrosinkinázy HER2. V testech buněčné signalizace je tukatinib více než >1000násobně selektivnější pro HER2 ve srovnání s receptorem epidermálního růstového faktoru. In vitro inhibuje tukatinib fosforylaci HER2 a HER3, což má za následek...もっと

Tukysa

Plazmatické expozice tukatinibu podávání dávek v rozmezí 50 až 300 mg 1,7násobnou kumulaci AUC a 1,5násobnou kumulaci Cmax po podávání tukatinibu 300 mg dvakrát denně po dobu 14 dní. Doba do dosažení ustáleného stavu byla přibližně 4 dny. Absorpce Po perorálním podání jedné dávky tukatinibu 300 mg byl medián doby do maximální plazmatické koncentrace přibližně 2,0 hodiny Vliv jídlaPo podání...もっと

Tukysa

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...もっと

Tukysa

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Kopovidon Krospovidon Chlorid sodnýChlorid draselný Hydrogenuhličitan sodný Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Mikrokrystalická celulóza Potahová vrstva tabletyPolyvinylalkohol Oxid titaničitý Makrogol 4000 Mastek Žlutý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...もっと

Tukysa

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Kopovidon Krospovidon Chlorid sodnýChlorid draselný Hydrogenuhličitan sodný Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Mikrokrystalická celulóza Potahová vrstva tabletyPolyvinylalkohol Oxid titaničitý Makrogol 4000 Mastek Žlutý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...もっと

Tukysa

...もっと

Tukysa

Tukysa

薬局からのオファーでの商品の選択
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
99 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
1 790 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
199 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
609 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
135 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
609 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
499 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
435 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
15 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
309 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
155 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
39 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
99 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
145 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
85 CZK

プロジェクトについて

相互作用のレベル、副作用、薬価とその選択肢のレベルでの麻薬比較を目的とした自由に入手可能な非営利プロジェクト

詳細情報