SORAFENIB ACCORD (200MG Film-coated tablet) -
Sorafenib accord -
活性物質: Sorafenib-tosilát
代替案: Nexavar, Renixola, Sorafenib mylan, Sorafenib pharmagen, Sorafenib sandoz, Sorafenib stada, Sorafenib teva, Sorafenib viatris, Sorafenib zentiva, Weldinin
ATCグループ: L01EX02 - sorafenib
活性物質含有量: 200MG
フォーム: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: |112X1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Sorafenib accord
Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg sorafenibu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Červené kulaté bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami o průměru 12,0 mm s vyraženým „H1“ na jedné straně a na druhé straně bez označení....もっとSorafenib accord
Léčba přípravkem Sorafenib Accord má probíhat pod dohledem lékaře se zkušenostmi s podáváním protinádorové terapie. Dávkování Doporučená dávka přípravku Sorafenib Accord pro dospělé je 400 mg sorafenibu 200 mg Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud je pozorován klinický benefit, nebo dokud se neobjeví neakceptovatelná toxicita. Úprava dávkování V případě výskytu očekávaných nežádoucích...もっとSorafenib accord
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...もっとSorafenib accord
Hepatocelulární karcinom Sorafenib Accord je indikován k léčbě hepatocelulárního karcinomu Renální karcinom Sorafenib Accord je indikován k léčbě pacientů s pokročilým karcinomem ledvin, u nichž předchozí léčba založená na interferonu-alfa nebo interleukinu-2 nebyla úspěšná, nebo pro ně není vhodná....もっとSorafenib accord
Induktory metabolických enzymů Podávání rifampicinu po dobu 5 dnů před podáním jednorázové dávky sorafenibu mělo za následek snížení AUC sorafenibu v průměru o 37 %. Jiné induktory aktivity CYP3A4 a/nebo glukuronidace dexamethason Inhibitory CYP3AKetokonazol, silný inhibitor CYP3A4, podávaný jednou denně po dobu 7 dnů zdravým dobrovolníkům mužského pohlaví nezměnil průměrnou hodnotu AUC po...もっとSorafenib accord
Bezpečnost a účinnost přípravku Sorafenib Accord u dětí a dospívajících do 18let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Starší pacientiNení třeba žádná úprava dávkování u starších pacientů Porucha funkce ledvinU pacientů s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat. Nejsou dostupné žádné údaje o podávání pacientům, jejichž...もっとSorafenib accord
Ženy ve fertilním věku / antikoncepce Ženy e fertilním věku musí během léčby používat účinnou antikoncepci. Těhotenství Údaje o podávání sorafenibu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu včetně malformací jeho metabolity prostupují placentou a sorafenib pravděpodobně má negativní účinky na plod. Sorafenib se nesmí během těhotenství...もっとSorafenib accord
Dermatologická toxicita Kožní reakce na dlaních a chodidlech nejčastější nežádoucí účinky při léčbě sorafenibem. Vyrážka a kožní reakce na dlaních a chodidlech jsou obvykle stupně 1 a 2 podle CTC prvních šesti týdnů léčby sorafenibem. Léčba dermatologické toxicity může zahrnovat lokální terapii kvůli symptomatické úlevě, přechodné přerušení léčby a/nebo úpravu dávky sorafenibu,...もっとSorafenib accord
Nebyly provedeny žádné studie týkající se účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje. O tom, že by sorafenib ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje, není nic...もっとSorafenib accord
Souhrn bezpečnostního profilu Nejdůležitějšími závažnými nežádoucími účinky, které byly zaznamenány, jsou infarkt myokardu/ischemie myokardu, gastrointestinální perforace, léky vyvolaná hepatitida, krvácení a hypertenze/hypertenzní krize. Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku byly průjem, únava, alopecie, infekce, kožní reakce dlaní a chodidel Tabulkový seznam nežádoucích...もっとSorafenib accord
Pro předávkování sorafenibem není žádná specifická léčba. Nejvyšší dávka sorafenibu, která byla v rámci klinických studií zkoumána, byla 800 mg 2x denně. Nežádoucími účinky, které byly pozorovány při této dávce, byly především průjem a dermatologické nežádoucí účinky. V případě podezření na předávkování má být podávání sorafenibu přerušeno a v případě potřeby se...もっとSorafenib accord
Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, inhibitory proteinkinázy, ATC kód: L01EX Sorafenib je multikinázový inhibitor, který má jak antiproliferační tak antiangiogenní vlastnosti, což bylo prokázáno jak in vitro, tak in vivo. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Sorafenib je multikinázový inhibitor, který snižuje proliferaci nádorových buněk in vitro. Sorafenib inhibuje růst nádorů...もっとSorafenib accord
Absorpce a distribuce Po podání tablet sorafenibu je průměrná relativní biologická dostupnost 38–49 % v porovnání s perorálním roztokem. Absolutní biologická dostupnost není známa. Po perorálním podání sorafenibu je maximální plasmatické koncentrace dosaženo přibližně za 3 hodiny. Když byl sorafenib podán společně s velmi tučným jídlem, jeho absorpce se snížila o 30 % ve srovnání s...もっとSorafenib accord
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...もっとSorafenib accord
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety sodná sůl kroskarmelózymikrokrystalická celulóza hypromelóza natrium-lauryl-sulfát magnesium-stearát Potahová vrstva tabletyhypromelóza makrogol oxid titaničitý červený oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...もっとSorafenib accord
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety sodná sůl kroskarmelózymikrokrystalická celulóza hypromelóza natrium-lauryl-sulfát magnesium-stearát Potahová vrstva tabletyhypromelóza makrogol oxid titaničitý červený oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...もっとSorafenib accord
...もっとSorafenib accord
Více o léku Sorafenib accord
Sorafenib accord
薬局からのオファーでの商品の選択
