ONUREG (200MG Film-coated tablet) -


 
選択された言語で薬の詳細が利用できない場合は、元のテキストが表示されます

Onureg -


ジェネリック: azacitidine
活性物質: Azacitidin
代替案: Azacitidin mylan, Azacitidin sandoz, Azacitidin stada, Azacitidin stada arzneimittel ag, Azacitidin zentiva, Azacitidine accord, Azacitidine aqvida, Azacitidine betapharm, Azacitidine ever pharma, Azacitidine msn, Etraga, Vidaculem, Vidaza, Zassida
ATCグループ: L01BC07 - azacitidine
活性物質含有量: 200MG, 300MG
フォーム: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Onureg

Onureg 200 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje azacitidinum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 3,61 mg laktosy Onureg 300 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje azacitidinum 300 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 5,42 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Onureg 200 mg potahované tabletyRůžová, oválná potahovaná tableta 17,0 × 7,6 mm s vyraženým označením „200“ na jedné straně a „ONU“ na straně druhé. Onureg 300 mg potahované tabletyHnědá, oválná potahovaná tableta 19,0 × 9,0 mm s vyraženým označením „300“ na jedné straně a „ONU“ na straně druhé....もっと

Onureg

Léčbu přípravkem Onureg má zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi v používání chemoterapeutických léčivých přípravků. Během prvních 2 léčebných cyklů mají být pacientům 30 minut před každou dávkou přípravku Onureg podána antiemetika. Profylaxi antiemetiky lze po 2 cyklech vynechat, jestliže u pacienta nedošlo k nauzee a zvracení DávkováníDoporučená dávka je 300 mg azacitidinu...もっと

Onureg

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1....もっと

Onureg

Přípravek Onureg je indikován k udržovací léčbě u dospělých pacientů s akutní myeloidní leukemií kompletní remise s nekompletní úpravou krevního obrazu transplantaci hematopoetických kmenových buněk včetně pacientů, kteří se rozhodli HSCT nepodstoupit....もっと

Onureg

Žádné konvenční klinické studie lékových interakcí s azacitidinem nebyly provedeny. V případě souběžného podání s jinými cytostatiky se doporučuje opatrnost a sledování, jelikož nelze vyloučit antagonistický, aditivní nebo synergický farmakodynamický účinek. Tyto účinky mohou záviset na dávce, pořadí a schématu podávání. Při současném podávání s inhibitorem protonové pumpy Onureg...もっと

Onureg

Bezpečnost a účinnost přípravku Onureg u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPřípravek Onureg je určen k perorálnímu podání. Onureg lze užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle. Tablety se mají polykat vcelku a zapít sklenicí vody, každý den přibližně ve stejnou dobu. Tablety se nemají dělit, drtit, rozpouštět ani žvýkat...もっと

Onureg

Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a ženŽeny ve fertilním věku musí během léčby a ještě 6 měsíců po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci. Muže je třeba upozornit, že po dobu léčby nesmí počít dítě, a že během léčby a ještě měsíce po ukončení terapie musí používat účinnou antikoncepci TěhotenstvíOdpovídající údaje o podávání přípravku Onureg těhotným...もっと

Onureg

Hematologická toxicitaLéčba přípravkem Onureg může být spojena s neutropenií, trombocytopenií a febrilní neutropenií bod 4.8, kde je uvedena frekvence výskytupřerušení léčby, snížení dávky či ukončení podávání přípravku Onureg. Pacienty je třeba upozornit, aby okamžitě hlásili epizody horečky. Pacienty s nízkým počtem trombocytů je třeba poučit, aby hlásili časné známky nebo příznaky...もっと

Onureg

Přípravek Onureg má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při užívání přípravku Onureg byla hlášena únava. Z toho důvodu se při řízení nebo obsluhování strojů doporučuje opatrnost....もっと

Onureg

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastějšími nežádoucími účinky byly nauzea neutropenie břicha febrilní neutropenie a pneumonie Závažné nežádoucí účinky se vyskytly u 16,1 % pacientů užívajících přípravek Onureg. Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky byly febrilní neutropenie V důsledku nežádoucích účinků bylo nutno přípravek Onureg trvale vysadit u 6,8 % pacientů....もっと

Onureg

V případě předávkování má být u pacienta sledován krevní obraz a podle potřeby má být poskytnuta podpůrná léčba v souladu s místními doporučeními. Na předávkování přípravkem Onureg není k dispozici žádné známé specifické antidotum....もっと

Onureg

Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, antimetabolity, analoga pyrimidinu, ATC kód: L01BC Mechanismus účinkuAzacitidin je inhibitor DNA methyltransferáz a epigenetický modifikátor. Po proniknutí do buňky a enzymatické biotransformaci na nukleosid-trifosfáty je azacitidin inkorporován do DNA a RNA. Inkorporace azacitidinu do DNA buněk zasažených AML pozměnila epigenetické dráhy prostřednictvím inhibice...もっと

Onureg

AbsorpceExpozice byla zpravidla lineární, u systémové expozice docházelo ke zvýšení úměrnému dávce. Pozorována byla značná variabilita mezi jednotlivci. Geometrický průměr [% CV]nevedlo k akumulaci léčiva. Absorpce azacitidinu byla rychlá, hodnota mediánu Tmax po podání dávky dosáhla 1 hodiny. Průměrná hodnota biologické dostupnosti po perorálním podání byla ve srovnání se subkutánním...もっと

Onureg

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o...もっと

Onureg

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tabletySodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Mannitol Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa Potahová vrstva tablety Onureg 200 mgPotahová soustava Opadry II růžová: Hypromelosa Oxid titaničitý Monohydrát laktosyMakrogol Triacetin Červený oxid železitý Potahová vrstva tablety Onureg 300 mgPotahová soustava Opadry II hnědá: Hypromelosa Oxid titaničitý Monohydrát...もっと

Onureg

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tabletySodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Mannitol Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa Potahová vrstva tablety Onureg 200 mgPotahová soustava Opadry II růžová: Hypromelosa Oxid titaničitý Monohydrát laktosyMakrogol Triacetin Červený oxid železitý Potahová vrstva tablety Onureg 300 mgPotahová soustava Opadry II hnědá: Hypromelosa Oxid titaničitý Monohydrát...もっと

Onureg

...もっと

Onureg

Onureg

薬局からのオファーでの商品の選択
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
435 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
309 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
155 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
39 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
99 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
145 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
85 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
375 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
499 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
275 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
1 290 CZK

プロジェクトについて

相互作用のレベル、副作用、薬価とその選択肢のレベルでの麻薬比較を目的とした自由に入手可能な非営利プロジェクト

詳細情報