NOVETRON 8 MG DISPERGOVATELNé TABLETY (8MG Orodispersible tablet) -
Novetron 8 mg dispergovatelné tablety -
活性物質: ONDANSETRON
代替案: Ondansetron accord, Ondansetron ardez, Ondansetron b. braun, Ondansetron kabi, Ondansetron kalceks, Ondansetron sandoz, Ondansetron teva, Zofran, Zofran zydis
ATCグループ: A04AA01 - ondansetron
活性物質含有量: 8MG
フォーム: Orodispersible tablet
Balení: Strip
Obsah balení: 10X10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Novetron 8 mg dispergovatelné tablety
Jedna dispergovatelná tableta obsahuje ondansetronum 8 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna dispergovatelná tableta obsahuje 2 mg aspartamu a 112 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech. Bílé kulaté tablety s plochými zkosenými hranami bez půlící rýhy či vyražených znaků....もっとNovetron 8 mg dispergovatelné tablety
Dávkování Chemoterapie a radioterapie: DospělíVysoce emetogenní chemoterapie, např. cisplatinou: V den chemoterapie dle závažnosti terapeutických potřeb: buďto bezprostředně před chemoterapií 8 mg ondansetronu pomalou intravenózní injekcí, případně infuzí po dobu 15 minut. Poté pokračovat formou kontinuální infuze v množství 1 mg/hod po dobu až 24 hodin nebo podáváním 2 dalších dávek...もっとNovetron 8 mg dispergovatelné tablety
Souběžné podávání s apomorfinem je kontraindikováno. Hypersensitivita na léčivou látku nebo na jiné selektivní antagonisty 5-HT3 receptoru (např. granisetron nebo dolasetron) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Podávání přípravku Novetron dětem je kontraindikováno....もっとNovetron 8 mg dispergovatelné tablety
Novetron je indikován u dospělých k léčbě nauzey a zvracení při chemoterapii a radioterapii a k prevenci pooperační nauzey a zvracení....もっとNovetron 8 mg dispergovatelné tablety
Nebylo prokázáno, že by ondansetron stimuloval nebo inhiboval metabolismus jiných léků běžně s ním podávaných. Specifické studie prokázaly, že nedochází k interakcím ondansetronu s alkoholem, temazepamem, furosemidem, alfentanilem, tramadolem, morfinem, lidokainem, thiopentalem ani propofolem. Ondansetron je metabolizován enzymy CYP3A4, CYP2D6 a CYP1A2 jaterního cytochromu P-450....もっとNovetron 8 mg dispergovatelné tablety
Nebylo prokázáno, že by ondansetron stimuloval nebo inhiboval metabolismus jiných léků běžně s ním podávaných. Specifické studie prokázaly, že nedochází k interakcím ondansetronu s alkoholem, temazepamem, furosemidem, alfentanilem, tramadolem, morfinem, lidokainem, thiopentalem ani propofolem. Ondansetron je metabolizován enzymy CYP3A4, CYP2D6 a CYP1A2 jaterního cytochromu P-450....もっとNovetron 8 mg dispergovatelné tablety
TěhotenstvíBezpečnost ondansetronu v období těhotenství nebyla prokázána. Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí existuje u ondansetronu podezření, že při podání během prvního trimestru těhotenství způsobuje malformace orofaciální oblasti. V jedné kohortové studii zahrnující 1,8 milionu těhotenství bylo použití ondansetronu v prvním trimestru spojováno...もっとNovetron 8 mg dispergovatelné tablety
Byly zaznamenány reakce přecitlivělosti u pacientů, u kterých se již projevila přecitlivělost na ostatní antagonisty selektivního receptoru 5-HT3. Respirační obtíže by měly být léčeny symptomaticky a lékaři by jim měli věnovat zvláštní pozornost jako jednomu z možných prekurzorů hypersenzitivní reakce. Pacienti, kteří pozorují první známky kožní reakce nebo jiné známky přecitlivělosti,...もっとNovetron 8 mg dispergovatelné tablety
Ondansetron nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....もっとNovetron 8 mg dispergovatelné tablety
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů dle databáze MedDRA a četnosti výskytu. Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). V rámci každé skupiny četností...もっとNovetron 8 mg dispergovatelné tablety
Příznaky a známkyS předávkováním ondansetronem jsou omezené zkušenosti. Ve většině případů byly příznaky předávkování podobné nežádoucím účinkům zaznamenaným při užívání doporučených dávek (viz bod 4.8). Projevy, které byly hlášeny, zahrnují poruchy vidění, úpornou zácpu, hypotenzi a vazovagální příhody s přechodným druhým stupněm AV bloku. Ondansetron prodlužuje QT interval...もっとNovetron 8 mg dispergovatelné tablety
Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika, Antagonisté 5-HT3 receptorů ATC kód: A04AA Mechanismus účinku Ondasentron je účinný, vysoce selektivní antagonista 5-HT3 receptorů. Přesný mechanismus účinku ondansetronu na ovlivnění nevolnosti a zvracení není znám. Chemoterapeutika a radioterapie mohou způsobit uvolňování 5-HT v tenkém střevě a aktivací vagálních aferentních drah přes 5-HT3...もっとNovetron 8 mg dispergovatelné tablety
Ondansetron se po perorálním podání ze zažívacího traktu pasivně a úplně vstřebává. Po podání perorální dávky 8 mg dosahuje maximální plazmatické koncentrace 30 ng/ml po 1,hod. Biologická dostupnost ondansetronu po perorální dávce je přibližně 60 %. Farmakokinetika ondansetronu po perorálním nebo intravenózním podání je podobná, s koncovým eliminačním poločasem...もっとNovetron 8 mg dispergovatelné tablety
Studium klonovaných lidských srdečních iontových kanálů ukázalo, že ondansetron v klinicky relevantních koncentracích má schopnost ovlivnit srdeční repolarizaci blokádou hERG draslíkových kanálů. Prodloužení QT intervalu závislé na dávce bylo pozorováno v podrobné studii QT u lidských dobrovolníků (viz bod 5.1 – Prodloužení QT intervalu). Reprodukční toxicitaVe studiích...もっとNovetron 8 mg dispergovatelné tablety
6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Částečně subsubstituovaná hyprolózaKrospovidon Křemičitan vápenatý AspartamAroma máty peprné Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium stearát (Ph. Eur.) [rostlinného původu] 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...もっとNovetron 8 mg dispergovatelné tablety
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Novetron 8 mg tablety dispergovatelné v ústech ondansetronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje ondansetronum 8 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam a monohydrát laktózy. Další informace viz příbalový leták. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta...もっとNovetron 8 mg dispergovatelné tablety
...もっとNovetron 8 mg dispergovatelné tablety
Více o léku Novetron 8 mg dispergovatelné tablety
Novetron 8 mg dispergovatelné tablety
薬局からのオファーでの商品の選択
