Nebilet plus h -
ジェネリック: nebivolol and thiazides
活性物質: NEBIVOLOL-HYDROCHLORID
代替案: ATCグループ: C07BB12 - nebivolol and thiazides
活性物質含有量: 5MG/12,5MG, 5MG/25MG
フォーム: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta přípravku Nebilet Plus H 5 mg/12,5 mg potahované tablety obsahuje 5 mg nebivololum (ve formě nebivololi hydrochloridum: 2,5 mg SRRR-nebivololu nebo D-nebivololu a 2,5 mg RSSS-nebivololu nebo L-nebivololu) a 12,5 mg hydrochlorothiazidum. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 129,25 mg laktózy (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Nebilet Plus H 5 mg/12,5 mg potahované tablety: Téměř růžové, kulaté, mírně bikonvexní potahované tablety s “5/12.5” vyraženým na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....
もっと
Dávkování DospělíNebilet Plus H 5 mg/12,5 mg potahované tablety je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak je prokazatelně dostatečně upraven současně podávanými 5 mg nebivololu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Dávka je jedna tableta (5 mg/12,5 mg) denně, nejlépe ve stejnou denní dobu. Pacienti s poruchou funkce ledvinNebilet Plus H nesmí být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (viz. také...
もっと
- Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Přecitlivělost na jiné sulfonamidové deriváty (protože hydrochlorothiazid je léčivo odvozené od sulfonamidů). - Jaterní nedostatečnost nebo poškození funkcí jater. - Anurie, těžká renální nedostatečnost (clearance kreatininu < 30 ml/min). - Akutní srdeční selhání, kardiogenní šok nebo epizody dekompenzace...
もっと
Léčba esenciální hypertenze. Nebilet Plus H 5 mg/12,5 mg potahované tablety je fixní kombinace a je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak je dostatečně upraven současně podávanými 5 mg nebivololu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu....
もっと
Farmakodynamické interakce: Nebivolol Následující interakce se vztahují obecně na beta-blokátory. - Nedoporučované kombinace Antiarytmika třídy I (chinidin, hydrochinidin, cibenzolin, flekainid, disopyramid, lidokain, mexiletin, propafenon): Účinek na délku trvání atrioventrikulárního vedení může být zesílen a negativní inotropní účinky mohou být zvýšeny (viz. bod 4.4). Blokátory...
もっと
Bezpečnost a účinnost přípravku Nebilet Plus H u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje. Způsob podáníPerorální podání. Tablety smí být užívány s jídlem. 4.3 Kontraindikace - Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Přecitlivělost...
もっと
Těhotenství Adekvátní údaje o podávání přípravku Nebilet Plus H těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie provedené u obou léčivých látek na zvířatech jsou nedostatečné s ohledem na vliv kombinace nebivololu a hydrochlorothiazidu na reprodukci (viz. bod 5.3). NebivololÚdaje o podávání nebivololu těhotným ženám jsou nedostatečné, aby bylo možné stanovit potenciální škodlivost....
もっと
Všechna varování uvedená níže a vztahující se ke každé ze složek přípravku se týkají také fixní kombinace Nebilet Plus H. Viz. také bod 4.8. NebivololNásledující varování a upozornění se týkají obecně beta-adrenergních antagonistů. • Anestézie: Pokračování beta-blokády snižuje během indukce a intubace riziko arytmií. Pokud je beta-blokáda při přípravě k operaci přerušena,...
もっと
Studie týkající se vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je však třeba brát v úvahu, že se při užívání antihypertenziv může občas objevit závrať a...
もっと
Nežádoucí účinky jsou uvedeny samostatně pro každou jednotlivou léčivou látku. NebivololNežádoucí účinky hlášené po podání samotného nebivololu, které jsou většinou mírné až středně závažné, jsou uvedeny v tabulce níže a jsou klasifikovány podle třídy orgánového systému a seřazeny podle frekvence výskytu: TŘÍDA ORGÁNOVÉHO SYSTÉMU Časté (1/100 až <1/10)Méně časté...
もっと
Příznaky O předávkování nebivololem nejsou k dispozici žádné údaje. Příznaky předávkování beta-blokátory jsou: bradykardie, hypotenze, bronchospasmus a akutní srdeční insuficience. Předávkování hydrochlorothiazidem je spojeno s nedostatkem elektrolytů (hypokalémie, hypochlorémie, hyponatrémie) a dehydratací způsobenou nadměrnou diurézou. Nejčastějšími známkami a příznaky...
もっと
Farmakoterapeutická skupina: Betablokátory, selektivní a thiazidy ATC kód: C07BB Nebilet Plus H je kombinací nebivololu, selektivního beta-blokátoru, a hydrochlorothiazidu, thiazidového diuretika. Kombinace těchto látek má aditivní antihypertenzní účinek, snižuje krevní tlak ve větší míře než každá z látek samostatně. Nebivolol je racemát dvou enantiomerů, SRRR-nebivololu (nebo D-nebivololu)...
もっと
Současné podání nebivololu a hydrochlorothiazidu nemá žádný vliv na biologickou dostupnost kterékoliv z léčivých látek. Kombinovaná tableta je bioekvivalentní současnému podání jednotlivých složek. Nebivolol AbsorpceOba enantiomery nebivololu se po perorálním podání rychle vstřebávají. Vstřebávání nebivololu není ovlivněno potravou. Nebivolol je možné podat s jídlem nebo nezávisle...
もっと
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a hodnocení kanceroogenního potenciálu neodhalily u kombinace nebivololu s hydrochlorothiazidem žádné zvláštní riziko pro člověka....
もっと
6.1 Seznam pomocných látek Tabletové jádro: Polysorbát 80 (E433), hypromelóza (E464), monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelózy (E468), mikrokrystalická celulóza (E460(i)), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), magnesium-stearát (E470b) Potah tablety: Hypromelóza (E464), mikrokrystalická celulóza (E460(i)), makrogol -2000-stearát typ I (E431), oxid titaničitý (E171),...
もっと
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nebilet Plus H 5 mg/12,5 mg potahované tabletyNebivololum/hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK potahovaná tableta obsahuje: 5 mg nebivololum (ve formě hydrochloridu) a 12,5 mg hydrochlorothiazidum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace viz. příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA...
もっと
...
もっと