LAMISIL (250MG Tablet) -
Lamisil -
活性物質: Terbinafin-hydrochlorid
代替案: Terbinafin actavis, Terbinafin teva, Terfimed 250
ATCグループ: D01BA02 - terbinafine
活性物質含有量: 10MG/G, 125MG, 250MG
フォーム: Cream, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Lamisil
Lamisil 125 mg tablety (s půlicí rýhou) pro použití u dětí: Jedna tableta obsahuje terbinafinum 125 mg ve formě terbinafini hydrochloridum 140,62 mg. Lamisil 250 mg tablety (s půlicí rýhou): Jedna tableta obsahuje terbinafinum 250 mg ve formě terbinafini hydrochloridum 281,25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 125mg tableta obsahuje 20,05 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. TabletaPopis přípravku: LAMISIL 125 mg: bílé až nažloutlé kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou a symbolem LP. Tablety lze dělit na dvě stejné dávky. LAMISIL 250 mg: bílé až nažloutlé kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně s půlící rýhou a na druhé straně s vyraženým označením LAMISIL 250. Tablety lze dělit na dvě stejné dávky....もっとLamisil
Délka léčby se různí podle indikace a závažnosti infekce. Dospělí Jednou denně 1 tableta 250 mg. Kožní infekceDoporučená délka léčby: • Tinea pedis (interdigitální, plantární/mokasínový typ): 2 – 6 týdnů. • Tinea corporis, tinea cruris: 2 – 4 týdny. • Kožní kandidóza: 2 – 4 týdny. Úplný ústup všech příznaků infekce může nastat až za několik týdnů po skončení antimykotické...もっとLamisil
Hypersenzitivita na léčivou látku terbinafin nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. Chronické nebo aktivní onemocnění...もっとLamisil
Přípravek Lamisil je indikován k léčbě: • Onychomykózy (mykotické onemocnění nehtů) způsobené dermatofyty. • Tinea capitis. • Mykotických infekcí kůže (tinea corporis, tinea cruris a tinea pedis) a kvasinkových kožních infekcí způsobených rodem Candida (např. Candida albicans), kde se perorální léčba považuje za vhodnou vzhledem k místu, závažnosti a rozsahu infekce. Poznámka:...もっとLamisil
Vliv jiných léčivých přípravků na terbinafinPlazmatická clearance terbinafinu může být akcelerována léčivými přípravky, které indukují metabolismus, a může být inhibována přípravky, které inhibují cytochrom P450. Tam, kde jsou takovéto přípravky podávány souběžně, musí být dávkování přípravku Lamisil tablety patřičně upraveno. Následující léčivé přípravky mohou...もっとLamisil
Nejsou dostupné údaje u dětí mladších než dva roky (obvykle ˂ 12 kg). Děti s tělesnou hmotností < 20 kg 62,5 mg (polovina tablety 125 mg) jednou denně. Děti s tělesnou hmotností 20 – 40 kg 125 mg (jedna tableta 125 mg) jednou denně. Děti s tělesnou hmotností > 40 kg 250 mg (dvě tablety 125 mg) jednou denně. Starší pacientiNejsou důkazy pro to, že by starší jedinci vyžadovali odlišné dávkování...もっとLamisil
TěhotenstvíNejsou k dispozici adekvátní nebo dobře kontrolované klinické studie s použitím terbinafinu u těhotných žen (viz bod 5.1). Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky terbinafinu z hlediska reprodukční toxicity (viz bod 5.3). Použití terbinafinu může být zváženo během těhotenství, pokud je to nezbytné. KojeníDle velmi omezených údajů se terbinafin...もっとLamisil
Funkce jaterPřípravek Lamisil tablety jsou kontraindikovány u pacientů s chronickým nebo aktivním onemocněním jater. Před předepsáním přípravku Lamisil tablety mají být provedeny funkční jaterní testy a musí být posouzeno již existující onemocnění jater. Hepatotoxicita se může vyskytnout i u pacientů bez předchozího onemocnění jater, proto je doporučována pravidelná kontrola funkčních...もっとLamisil
Studie hodnotící účinky léčby přípravkem Lamisil tablety na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se objeví závrať jako nežádoucí účinek, nemají řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...もっとLamisil
Nežádoucí účinky z klinických studií nebo ze zkušeností po uvedení přípravku na trh (tabulka 1) jsou uvedeny v MedDRA klasifikaci orgánových systémů. V každé orgánové třídě jsou nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti. Nejčastější nežádoucí účinky jsou uvedeny jako první. V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti....もっとLamisil
Bylo hlášeno několik případů předávkování (až do 5 g) s následnou bolestí hlavy, nauzeou, bolestí v epigastriu a závratí. Doporučená léčba předávkování spočívá v odstranění léku pomocí aktivního uhlí a symptomatické podpůrné léčby....もっとLamisil
Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro systémovou aplikaci ATC kód: D01B A Mechanismus účinkuTerbinafin je alylamin se širokým spektrem proti houbovým patogenům kůže, vlasů a nehtů včetně dermatofytů, jako je Trichophyton (např. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (např. M. canis), Epidermophyton floccosum, kvasinky rodu Candida (např....もっとLamisil
Po perorálním podání je terbinafin dobře absorbován (> 70 %). Absolutní biologická dostupnost terbinafinu z tablet přípravku Lamisil je po „first-pass“ metabolismu přibližně 50 %. Za 1,5 hodiny po jednorázovém perorálním podání 250 mg terbinafinu je dosaženo plazmatické koncentrace 1,mikrogramu/ml. V ustáleném stavu (70 % ustáleného stavu je dosaženo přibližně za 28 dní), ve srovnání...もっとLamisil
V dlouhodobých až jednoročních studiích provedených na potkanech a psech nebyly pozorovány toxické účinky po perorální dávce 100 mg/kg/den. Při vyšších perorálních dávkách byla játra a pravděpodobně také ledviny identifikovány jako cílové orgány. V průběhu studia vysokých dávek u opic byly pozorovány refrakterní změny retiny (netoxický účinek byl až do dávky 50 mg/kg/den)....もっとLamisil
6.1 Seznam pomocných látek LAMISIL 125 mg: magnesium-stearát, hypromelóza, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, monohydrát laktózy. LAMISIL 250 mg: magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelóza, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...もっとLamisil
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamisil 250 mg tablety terbinafinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje terbinafinum 250 mg, jako terbinafini hydrochloridum 281,25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 14 (28) tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...もっとLamisil
...もっとLamisil
Lamisil
類似または代替製品
