CELLCEPT (500MG Powder for concentrate for solution for infusion) -
Cellcept -
活性物質: Mofetil-mykofenolát-hydrochlorid
代替案: Myclausen, Mycophenolat mofetil sandoz, Mycophenolate mofetil teva, Mycophenolic acid accord, Mycophenolic acid sandoz, Myfenax, Myfortic
ATCグループ: L04AA06 - mycophenolic acid
活性物質含有量: 1G/5ML, 250MG, 500MG
フォーム: Capsule, hard, Powder for concentrate for solution for infusion, Powder for oral suspension, Film-coated tablet
Balení: Vial
Obsah balení: |4|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Cellcept
Jedna tobolka obsahuje 250 mg mofetil-mykofenolátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Podlouhlé, modro-hnědé tobolky s černou značkou "CellCept 250" na čepičce tobolky a “Roche” na těle tobolky....もっとCellcept
Léčba má být zahájena a dále vedena specialistou náležitě kvalifikovaným v transplantologii. Dávkování Použití u ledvinového transplantátu Dospělí Léčbu je třeba zahájit během 72 hodin po transplantaci. Doporučená dávka u pacientů po transplantaci ledviny je 1 g podávaný dvakrát denně Pediatrická populace ve věku od 2 do 18 let Doporučená dávka mofetil-mykofenolátu je 600 mg/m2, podávaná...もっとCellcept
• Přípravek CellCept se nesmí podávat pacientům s hypersensitivitou na mofetil-mykofenolát, kyselinu mykofenolovou nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Byly zaznamenány hypersensitivní reakce na CellCept • Přípravek CellCept nesmějí užívat ženy ve fertilním věku, které nepoužívají vysoce účinné antikoncepční metody • Léčba přípravkem CellCept nesmí být zahájena u...もっとCellcept
CellCept je v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy indikován k profylaxi akutní rejekce transplantátu u pacientů, kteří dostali allogenní ledvinný, srdeční nebo jaterní transplantát....もっとCellcept
Acyklovir Při podání mofetil-mykofenolátu spolu s acyklovirem byly pozorovány vyšší plazmatické koncentrace acykloviru oproti podání samotného acykloviru. Změny farmakokinetiky MPAG MPAvýznamné. Protože plazmatické koncentrace MPAG stoupají při renálním postižení stejně tak jako koncentrace acykloviru, mohou obě látky nebo jejich prekursory, např. valacyklovir, kompetovat o tubulární sekreci...もっとCellcept
Doporučená dávka mofetil-mykofenolátu je 600 mg/m2, podávaná perorálně dvakrát denně maximální dávky 2 g denněminimálně 1,25 m2. Pacientům s povrchem těla od 1,25 do 1,5 m2 můžou být tobolky mofetil-mykofenolátu předepsány v dávce 750 mg dvakrát denně těla větším než 1,5 m2 můžou být předepsány tobolky mofetil-mykofenolátu v dávce 1 g dvakrát denně Vzhledem k tomu, že v této věkové...もっとCellcept
Ženy ve fertilním věku Během užívání mykofenolátu je třeba zabránit těhotenství. Ženy ve fertilním věku tak musí před zahájením léčby přípravkem CellCept, v průběhu léčby a po dobu šesti týdnů po ukončení léčby používat alespoň jednu spolehlivou formu antikoncepce jako metoda antikoncepce. Dvě spolehlivé formy antikoncepce současně jsou upřednostňovány. Těhotenství Přípravek...もっとCellcept
Novotvary Pacienti léčení imunosupresivy včetně kombinací léčivých přípravků zahrnujících CellCept jsou vystaveni zvýšenému riziku výskytu lymfomů a dalších malignit, především na kůži Míra tohoto rizika je zřejmě spíše ve vztahu k intenzitě a trvání imunosuprese, než k typu použitého přípravku. Tak jako u všech pacientů, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku vzniku rakoviny kůže,...もっとCellcept
Přípravek CellCept má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přípravek CellCept může vyvolávat ospalost, zmatenost, závrať, třes nebo nízký krevní tlak, pacientům se proto doporučuje opatrnost při řízení nebo obsluze strojů....もっとCellcept
Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastějšími a/nebo nejzávažnějšími nežádoucími účinky v souvislosti s podáním přípravku CellCept v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy byly průjem bakteriální infekce některých druhů infekcí Shrnutí nežádoucích účinků do tabulky Nežádoucí účinky z klinických hodnocení a po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny v tabulce podle tříd orgánových...もっとCellcept
Předávkování mofetil-mykofenolátem bylo hlášeno v klinických studiích i po uvedení přípravku na trh. V mnoha případech nebylo spojeno s žádnými nežádoucími účinky. V případech, kdy byly při předávkování hlášeny nežádoucí účinky, nepřekračovaly známý bezpečnostní profil léčivého přípravku. Lze předpokládat, že předávkování mofetil-mykofenolátem se může projevit nadměrnou...もっとCellcept
Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, ATC kód: L04AA Mechanismus účinkuMofetil-mykofenolát je 2-morpholinoethyl ester mykofenolové kyseliny nekompetitivní a reversibilní inhibitor IMPDH, který inhibuje de novo syntézu guanosinových nukleotidů, které tak nemohou být v dostatečné míře inkorporovány do molekuly DNA. Zatímco jiné buňky mohou využít tzv. záchrannou syntézu purinových nukleosidů,...もっとCellcept
Absorpce Po perorálním podání dochází k rychlé a intenzívní absorpci mofetil-mykofenolát a úplné presystémové metabolizaci na aktivní metabolit, MPA. Jak prokazuje potlačení rejekce transplantátu po transplantaci ledvin, imunosupresivní aktivita přípravku CellCept odpovídá koncentraci MPA. Průměrná biologická dostupnost perorálně podaného mofetil-mykofenolát počítaná z AUC MPA byla 94 % v...もっとCellcept
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Neuplatňuje se. • Další opatření k minimalizaci rizik Držitel rozhodnutí o registraci musí ve...もっとCellcept
6.1 Seznam pomocných látek CellCept tobolky předbobtnalý kukuřičný škrobsodná sůl kroskarmelózy povidon magnesium-stearát Obal tobolky želatina indigokarmín žlutý oxid železitý červený oxid železitý oxid titaničitý černý oxid železitý hydroxid draselný šelak. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při...もっとCellcept
6.1 Seznam pomocných látek CellCept tobolky předbobtnalý kukuřičný škrobsodná sůl kroskarmelózy povidon magnesium-stearát Obal tobolky želatina indigokarmín žlutý oxid železitý červený oxid železitý oxid titaničitý černý oxid železitý hydroxid draselný šelak. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při...もっとCellcept
...もっとCellcept
Více o léku Cellcept
Cellcept
薬局からのオファーでの商品の選択
