BETADINE (100MG/ML Cutaneous solution) -
Betadine -
活性物質: Jodovaný povidon
代替案: Braunol, Braunovidon, Braunovidon gáza s mastí, Jodisol roztok, Jodisol spray s mechanickým rozprašovačem
ATCグループ: D08AG02 - povidone-iodine
活性物質含有量: 100MG/G, 100MG/ML, 200MG, 75MG/ML
フォーム: Cutaneous solution, Suppository, Ointment
Balení: Dropper applicator
Obsah balení: |30ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Betadine
Jeden ml roztoku obsahuje 100 mg jodovaného povidonu (roztok 10 % hm./obj.). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kožní roztok Popis přípravku: tmavě červenohnědá, homogenní tekutina charakteristického zápachu bez sedimentu, pění po protřepání....もっとBetadine
Dávkování Roztok Betadine se používá neředěný nebo ředěný vodou jako 10% (1:10) nebo 1% (1:100) roztok, podle oblasti, která má být dezinfikována. Doba působení na neporušené kůži před injekcí, odběrem krve, punkcí, biopsií, transfuzí, infuzí nebo chirurgickým výkonem je 1-2 minuty. K aseptickému ošetření ran, popálenin a k dezinfekci sliznice a léčbu bakteriálních a plísňových infekcí...もっとBetadine
• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • Hypertyreóza, adenom štítné žlázy, jiné akutní onemocnění štítné žlázy, • Dühringova herpetiformní dermatitida • Přípravek se nesmí používat před scintigrafií radioaktivním jodem nebo léčbou karcinomu štítné žlázy radioaktivním jodem nebo během nich, a to kvůli kompetitivnímu příjmu...もっとBetadine
Betadine je indikován jako kožní dezinfekční přípravek pro použití před aplikací injekce, odběrem krve nebo jinou punkcí, biopsií, transfuzí, infuzí, k dezinfekci kůže a sliznice před chirurgickým výkonem, k aseptickému ošetření ran, k léčbě kožních bakteriálních a plísňových onemocnění, k celkové nebo částečné dezinfekci pacienta před chirurgickým výkonem (dezinfekční koupel)....もっとBetadine
Jodovaný povidon je účinný při hodnotách pH 2,0 až 7,0. Je třeba očekávat, že komplex bude reagovat s proteiny a jinými nenasycenými organickými sloučeninami, což povede ke snížení jeho účinnosti. Strana 3 (celkem 7)Současné použití jodovaného povidonu a přípravků na ošetření ran obsahujících enzymatické sloučeniny vede k oslabení účinků obou látek. Přípravky obsahující rtuť...もっとBetadine
Novorozenci a kojenci do 6 měsíců: U novorozenců a kojenců do 6 měsíců má být kožní roztok Betadine použit ve velmi omezeném rozsahu a pouze na základě rozhodnutí lékaře po přísném posouzení poměru užitek/riziko (viz bod 4.4). Strana 2 (celkem 7) Způsob podání Pouze ke kožnímu a slizničnímu podání ve zředěné i neředěné formě. Ředění má být provedeno bezprostředně před použitím...もっとBetadine
Těhotenství a kojeníJodovaný povidon prostupuje placentou a vylučuje se do mateřského mléka. U potomků matek, kterým byl podán jod, byly hlášeny poruchy funkce štítné žlázy, včetně vrozené hypotyreózy. Použití jodovaného povidonu je nutno se vyhnout, ledaže by potenciální přínosy pro matku ospravedlňovaly potenciální riziko pro plod a novorozence, nebo pokud není k dispozici bezpečnější alternativa....もっとBetadine
Zvláštní opatrnosti je třeba u těhotných a kojících žen. V takových případech je nutno vyhodnotit poměr rizik a přínosů a jodovaný povidon použít, pouze pokud je to jasně nezbytné (viz bod 4.6). Při předoperační přípravě se vyvarujte stékání přípravku pod pacienta. Dlouhodobé působení roztoku může způsobit podráždění nebo vzácně závažné kožní reakce. Může dojít k poleptání...もっとBetadine
Betadine nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....もっとBetadine
Nežádoucí účinky jsou uvedeny v následujících skupinách podle frekvence výskytu: Velmi časté (1/10) Časté (1/100 až <1/10)Méně časté (1/1 000 až <1/100)Vzácné (1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systému Vzácné HypersenzitivitaVelmi vzácné Anafylaktická reakce Endokrinní poruchyVelmi vzácné Hypertyreóza...もっとBetadine
PříznakySystémová toxicita může vést k poruše funkce ledvin (včetně anurie), tachykardii, hypotenzi, oběhovému selhání, otoku glottis vedoucímu k asfyxii nebo plicnímu edému, záchvatům křečí, horečce a metabolické acidóze. Rovněž se může rozvinout hypertyreóza nebo hypotyreóza. Při dysfunkci štítné žlázy je nutno ošetřování jodovaným povidonem ukončit. Léčba Léčba je symptomatická...もっとBetadine
Farmakoterapeutická skupina: antiseptika a dezinficiencia, jodové přípravky ATC kód: D08AG Mechanismus účinku Jodovaný povidon je komplex syntetického polymerního povidonu a elementárního jodu (I2, aktivní část molekuly), který působí jako rezervoár jodu s prodlouženým uvolňováním (PVP žádnou vnitřní antibakteriální aktivitu nemá) a rovněž umožňuje snadnější kontakt jodu s buněčnými...もっとBetadine
Farmakokinetika jodovaného povidonu je ovlivněna disociací povidonu a jodu a jeho následnou redukcí na jodid v těle. Absorpce jodovaného povidonu je ovlivněna lékovou formou a cestou podání. Rozsah systémové absorpce závisí na místě aplikace a také podmínkách v místě aplikace (např. poškození povrchu kůže). Absorpce: Studie in vivo ukazují, že kůže jod absorbuje, přičemž absorbované množství...もっとBetadine
Účinky v neklinických studiích akutní, subchronické a chronické toxicity po systémovém podání byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití a vývoji. GenotoxicitaNěkolik in vitro genetických toxikologických studií naznačuje, že jodovaný povidon může být mutagenní, zatímco jiné studie...もっとBetadine
6.1 Seznam pomocných látek glycerol 85 % nonoxinol kyselina citronová hydrogenfosforečnan sodný čištěná voda roztok hydroxidu sodného 6.2 Inkompatibility Jodovaný povidon se nesmí používat současně s alkáliemi, taninem, stříbrem a solemi rtuti, taurolidinem, peroxidem vodíku (viz také body 4.3 a 4.5). Je třeba zamezit kontaktu se šperky, zvláště s výrobky obsahujícími stříbro....もっとBetadine
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 30 a 120 ml, lahvička 120 ml, lahev 1000 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Betadine 100 mg/ml kožní roztok jodovaný povidon 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml vodného roztoku obsahuje 100 mg jodovaného povidonu (odpovídá 10 mg aktivního jodu na 1 ml roztoku) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Glycerol 85 %, nonoxinol 9, kyselina citronová,...もっとBetadine
...もっとBetadine
Více o léku Betadine
Betadine
類似または代替製品
