ACLEXA (100MG Capsule, hard) -
Aclexa -
活性物質: CELEKOXIB
代替案: Celebrex, Celecoxib accord, Celecoxib zentiva, Celekoxib mylan
ATCグループ: M01AH01 - celecoxib
活性物質含有量: 100MG, 200MG
フォーム: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Aclexa
Jedna tvrdá tobolka obsahuje celecoxibum 100 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje celecoxibum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: tvrdé tobolky 100 mg tvrdé tobolky 200 mg laktosa 24 mg 47 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka (tobolka) 100 mg: tobolka má bílé tělo a víčko, délku 15,4 mm - 16,2 mm; tobolky obsahují bílý nebo téměř bílý granulát. 200 mg: tobolka má žlutohnědé tělo a víčko, délku 18,9 mm - 19,7 mm; tobolky obsahují bílý nebo téměř bílý granulát....もっとAclexa
DávkováníKardiovaskulární (KV) rizika při podávání celekoxibu se mohou zvyšovat s dávkou a délkou expozice, je proto nutno použít nejkratší možnou dobu léčby a nejnižší účinnou denní dávku. Potřebu symptomatické léčby a odpověď pacienta na léčbu je nutno pravidelně vyhodnocovat, zvláště u pacientů s osteoartrózou (viz body 4.3, 4.4, 4.8 a 5.1). OsteoartrózaObvyklá...もっとAclexa
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Známá přecitlivělost na sulfonamidy. Aktivní peptický vřed nebo krvácení ze zažívacího traktu (GIT). Pacienti, u nichž se po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních antirevmatik (NSAID), včetně inhibitorů COX-2, objevilo astma, akutní zánět nosní sliznice, nosní...もっとAclexa
Přípravek Aclexa je určen k symptomatické léčbě osteoartrózy, revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy u dospělých. Rozhodnutí předepsat selektivní inhibitor cyklooxygenázy-2 (COX-2) musí vycházet z posouzení celkového rizika u každého jednotlivého pacienta (viz body 4.3...もっとAclexa
Farmakodynamické interakce AntikoagulanciaAntikoagulační aktivita by měla být sledována zejména během prvních několika dnů po zahájení léčby nebo po změně dávkování celekoxibu u pacientů užívajících warfarin nebo jiná antikoagulancia, jelikož u těchto pacientů je zvýšené riziko krvácení. Z tohoto důvodu by měl být u pacientů užívajících perorální antikoagulancia...もっとAclexa
Celekoxib není určen pro podávání dětem. Slabí metabolizátoři CYP2C9 Pacientům, kteří jsou nebo by mohli být slabými metabolizátory CYP2C9 na základě stanovení genotypu nebo dřívějších zkušeností s jinými CYP2C9 substráty, je třeba podávat celekoxib s opatrností, protože u nich existuje zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků závislých na dávce. Je vhodné...もっとAclexa
TěhotenstvíStudie na zvířatech (potkanech a králících) prokázaly reprodukční toxicitu, včetně malformací (viz body 4.3 a 5.3). Inhibice syntézy prostaglandinů by mohla mít nežádoucí vliv na těhotenství. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko spontánního potratu po podání inhibitorů syntézy prostaglandinů v rané fázi těhotenství. Potenciální riziko pro člověka...もっとAclexa
Gastrointestinální účinkyU pacientů léčených celekoxibem se vyskytly komplikace v horní i dolní části gastrointestinálního traktu (perforace, vředy nebo krvácení), z nichž některé byly fatální. Opatrnost se doporučuje při léčbě pacientů s významným rizikem rozvoje gastrointestinálních komplikací při podávání NSAID; u starších osob, u pacientů užívajících souběžně...もっとAclexa
Nemocní, kteří během užívání celekoxibu pociťují mrákoty, závrať nebo spavost, by se měli zdržet řízení motorových vozidel a obsluhy strojů....もっとAclexa
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a seřazeny podle četnosti v Tabulce 1; údaje byly získány z následujících zdrojů: - Nežádoucí účinky hlášené u pacientů s osteoartrózou a revmatoidní artritidou s četností vyšší než 0,01 % a vyšší než nežádoucí účinky placeba ve 12 klinických studií kontrolovaných placebem a/nebo aktivní látkou, v délce...もっとAclexa
Nejsou klinické zkušenosti s předávkováním. Jednotlivé dávky až do 1 200 mg a opakované dávky až do 1 200 mg dvakrát denně byly podávány zdravým dobrovolníkům po dobu 9 dnů bez klinicky významných nežádoucích účinků. LéčbaV případě podezření na předávkování je namístě podpůrná léčebná péče, např. vyprázdnění žaludku, lékařský dohled a v případě potřeby...もっとAclexa
Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva, koxiby, ATC kód: M01AH01. Mechanismus účinkuCelekoxib je v terapeutickém rozmezí (200-400 mg denně) perorální selektivní inhibitor cyklooxygenázy-2 (COX-2). V tomto rozmezí dávek nebyla u zdravých dobrovolníků pozorována statisticky významná inhibice COX-1 (posuzovaná ex vivo jako inhibice tvorby...もっとAclexa
AbsorpceCelekoxib je dobře absorbován a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací přibližně během 2-3 hodin. Podání s jídlem (s vysokým obsahem tuku) zpomaluje absorpci celekoxibu zhruba o 1 hodinu, což má za následek Tmax asi 4 hodiny a zvýšení biologické dostupnosti asi o 20 %. U zdravých dobrovolníků byla celková systémová expozice (AUC) celekoxibu rovnocenná, pokud byl celekoxib...もっとAclexa
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném podávání, mutagenity a kancerogenity, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka, s výjimkou rizik zmiňovaných v bodech 4.4, 4.6 a 5.1 Souhrnu údajů o přípravku. Celekoxib při perorálních dávkách ≥150 mg/kg/den (přibližně dvojnásobná expozice dávky u člověka při dávkování 200 mg...もっとAclexa
6.1 Seznam pomocných látek Tvrdá tobolka100 mgObsah tobolky: monohydrát laktosy povidon Ksodná sůl kroskarmelosy natrium-lauryl-sulfát magnesium-stearát (E470b) Obal tobolky: želatina oxid titaničitý (E171) Tvrdá tobolka200 mgObsah tobolky: monohydrát laktosy povidon Ksodná sůl kroskarmelosy natrium-lauryl-sulfát magnesium-stearát (E470b) Obal tobolky: želatina oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý...もっとAclexa
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/pro blistry (PVC/Al) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aclexa 100 mg tvrdé tobolky Aclexa 200 mg tvrdé tobolky celecoxibum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje celecoxibum 100 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje celecoxibum 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocná látka: monohydrát laktosy. Další informace viz příbalová...もっとAclexa
...もっとAclexa
Aclexa
薬局からのオファーでの商品の選択
