I dettagli della droga non sono disponibili nella lingua selezionata, viene visualizzato il testo originale
Sodium oxybate kalceks
Těhotenství Studie na zvířatech neprokázaly teratogenitu, ale ve studiích na potkanech i na králících byla prokázána embryoletalita (viz bod 5.3). Údaje od omezeného počtu těhotných žen exponovaných v prvním trimestru svědčí o možném zvýšení rizika spontánních potratů. Dosud nejsou k dispozici jiná relevantní epidemiologická data. Omezené údaje od těhotných pacientek ve druhém a třetím trimestru těhotenství nenaznačují malformativní ani fetální/neonatální toxicitu natrium-oxybátu. Užívání natrium-oxybátu v těhotenství se nedoporučuje.
Kojení
Natrium-oxybát a/nebo jeho metabolity se vylučují do mateřského mléka. Byly pozorovány změny spánkového režimu dětí kojených exponovanými matkami, což může odpovídat účinku natrium- oxybátu na nervový systém. Natrium-oxybát se během kojení nemá užívat.
Fertilita O vlivu natrium-oxybátu na fertilitu nejsou k dispozici žádné údaje. Studie u samců a samic potkanů při dávkách GHB až 1000 mg/kg/den neprokázaly žádný nežádoucí vliv na fertilitu.
Un progetto non commerciale liberamente disponibile ai fini dei confronti tra farmaci laici a livello di interazioni, effetti collaterali e prezzi dei farmaci e loro alternative