Quofenix

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, fluorochinolony, ATC
kód: J01MA23

Mechanizmus účinku

Delafloxacin inhibuje bakteriální topoisomerázu IV a DNA gyrázu potřebné pro replikaci, transkripci, reparaci a rekombinaci bakteriální DNA.

Rezistence

Rezistence k fluorochinolonům, včetně delafloxacinu, může nastat v důsledku mutací v definovaných
regionech cílových bakteriálních enzymů topoisomerázy IV a DNA gyrázy, označovaných jako oblasti
určující rezistenci k chinolonu prostřednictvím jiných mechanismů rezistence, jako jsou efluxní mechanismy.

Může být pozorována zkřížená rezistence mezi delafloxacinem a jinými fluorochinolony, přesto si
mohou některé izoláty rezistentní na jiné fluorochinolony zachovat citlivost na delafloxacin.

Hraniční hodnoty testování citlivosti

Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace antimikrobiální citlivosti
Organismy
Minimální inhibiční koncentrace
CitlivýStaphylococcus aureus Farmakokinetický/farmakodynamický vztah

Stejně jako u jiných chinolonových antibiotik vyjadřuje poměr fAUC24/MIC
farmakokinetický/farmakodynamický parametr nejblíže korelující s účinností delafloxacinu.

Klinická účinnost proti specifickým patogenům

Účinnost byla prokázána v klinických studiích proti patogenům uvedených v jednotlivých indikacích,
které byly citlivé na delafloxacin in vitro.

Akutní bakteriální infekce kůže a kožních struktur
Grampozitivní mikroorganizmy:
• Staphylococcus aureus • Staphylococcus haemolyticus
• Staphylococcus hominis
• Staphylococcus lugdunensis
• Streptococcus agalactiae
• Skupina Streptococcus anginosus intermedius, a Streptococcus constellatus• Streptococcus dysgalactiae
• Skupina Streptococcus mitis Streptococcus oralis, Streptococcus mitis a Streptococcus sanguinis• Streptococcus pyogenes
• Enterococcus faecalis

Gramnegativní mikroorganismy:
• Escherichia coli
• Enterobacter cloacae
• Klebsiella pneumoniae
• Pseudomonas aeruginosa

Komunitní pneumonie
Grampozitivní mikroorganismy:
• Streptococcus pneumoniae
• Staphylococcus aureus
Gramnegativní mikroorganismy
• Haemophilus influenzae
• Escherichia coli

Atypické:
• Chlamydia pneumoniae
• Legionella pneumophila
• Mycoplasma pneumoniae



Evropská agentura pro léčivé přípravky zprostila povinnosti předkládat výsledky studií s přípravkem
Quofenix u všech podskupin pediatrické populace při léčbě lokálních infekcí kůže, podkožních tkání a
komunitní pneumonie