ENCEPUR PRO DOSPěLé ( Suspension for injection in pre-filled syringe) -

Encepur pro dospělé -

Generico: encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
Principio attivo: purifikovanÝ inaktivovanÝ virus klÍŠŤovÉ encefalitidy
alternative: Encepur pro děti, Fsme-immun
Gruppo ATC: J07BA01 - encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
Contenuto di sostanza attiva:
Forme: Suspension for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,5ML+SJ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Encepur pro dospělé

Jedna dávka (0,5 ml injekční suspenze) obsahuje: virus encephalitidis ixodibus inactivatum purificatum (K23) 1,5 mikrogramu (inaktivovaný virus klíšťové encefalitidy (KE), kmen K23, pomnožený na buněčných kulturách kuřecích fibroblastů, adsorbovaný na hydroxid hlinitý 0,3-0,4 mg Al3+) Vakcína Encepur pro dospělé obsahuje stopová množství formaldehydu, chlortetracyklinu, gentamicinu a neomycinu a může obsahovat rezidua vaječných a kuřecích proteinů. Viz body 4.a 4.4. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačceEncepur pro dospělé je bělavá, zakalená injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce....Di Più

Encepur pro dospělé

Dávkování Dospělým a dospívajícím ve věku od 12 let se podává dávka 0,5 ml. a) Základní očkování Základní očkovací schéma je přednostně podáváno v chladnějších měsících, aby byla zajištěna ochrana v rizikovém období (jaro/léto), a sestává ze 3 dávek. Vakcínu Encepur pro dospělé lze podávat dle následujících očkovacích schémat: Běžné očkovací schéma Zrychlené očkovací...Di Più

Encepur pro dospělé

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nebo rezidua pocházející z výrobního procesu, jako jsou chlortetracyklin, gentamicin, neomycin, formaldehyd, vejce a kuřecí bílkoviny. Osoby s akutním onemocněním vyžadujícím léčbu nesmí být očkovány dříve než dva týdny po jejich plném uzdravení. Jestliže po předchozím očkování vzniknou nežádoucí...Di Più

Encepur pro dospělé

Aktivní imunizace proti klíšťové encefalitidě (KE) u osob ve věku 12 let včetně a starších. Toto onemocnění je způsobeno virem KE, který je přenášen při přisátí klíštěte. Očkování je určeno zvláště pro osoby, které se trvale nebo přechodně zdržují v oblastech s endemickým výskytem...Di Più

Encepur pro dospělé

U pacientů prodělávajících imunosupresivní terapii může být úspěšnost očkování snížená nebo nejistá. V případě podávání více než jedné vakcíny je nutné použít pro aplikaci injekce různá místa. Po injekčním podání KE imunoglobulinu se doporučuje zachování intervalu nejméně 4 týdnů před očkováním vakcínou Encepur pro dospělé, jinak může být hladina specifické protilátky...Di Più

Encepur pro dospělé

U pacientů prodělávajících imunosupresivní terapii může být úspěšnost očkování snížená nebo nejistá. V případě podávání více než jedné vakcíny je nutné použít pro aplikaci injekce různá místa. Po injekčním podání KE imunoglobulinu se doporučuje zachování intervalu nejméně 4 týdnů před očkováním vakcínou Encepur pro dospělé, jinak může být hladina specifické protilátky...Di Più

Encepur pro dospělé

Bezpečnost podání očkovací látky během těhotenství a kojení nebyla v klinických studiích stanovena. Proto je nutno pečlivě zvážit riziko a prospěch před aplikací očkovací látky těhotným nebo kojícím ženám....Di Più

Encepur pro dospělé

Encepur pro dospělé není indikován pro použití u dětí do 12 let věku. Obecně platí, že u osob, které byly klasifikovány jako „alergické na kuřecí bílkoviny“ pouze na základě dotazníku nebo pozitivního kožního testu, není v souvislosti s očkováním vakcínou Encepur pro dospělé riziko zvýšené: očkování vakcínou Encepur pro dospělé zpravidla nevystavuje tyto osoby vyššímu riziku....Di Più

Encepur pro dospělé

S vakcínou Encepur pro dospělé nebyly provedeny žádné studie k posouzení vlivu na schopnost řídit a používat stroje (viz bod 4.8). Některé z nežádoucích účinků popsaných...Di Più

Encepur pro dospělé

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích. Nežádoucí účinky z klinických studií jsou uvedeny podle systému orgánové klasifikace MedDRA. V rámci každé třídy orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle frekvence tak, že nejčastější nežádoucí účinky jsou uvedeny první. V rámci každé kategorie frekvence jsou nežádoucí...Di Più

Encepur pro dospělé

Není relevantní....Di Più

Encepur pro dospělé

Farmakoterapeutická skupina: vakcína proti virové encefalitidě, klíšťová encefalitida, inaktivovaný, celý virus. ATC kód: J07BA V našich klinických studiích jsme použili validovaný NT, kde NT > 2 je indikátorem séropozitivity a hodnota NT ≥ 10 je zvolena jako nejkonzervativnější množství protilátek, které lze z klinického hlediska považovat za významné. Základní očkováníBylo provedeno...Di Più

Encepur pro dospělé

Není relevantní....Di Più

Encepur pro dospělé

Žádné studie toxicity, genotoxicity, kancerogenity a reprodukční toxicity nebyly provedeny....Di Più

Encepur pro dospělé

6.1 Seznam pomocných látek Zrychlené běžné očkovacíschéma* Běžné očkovací schéma Zrychlené očkovací schéma týdny po druhé dávce 2 týdny po druhé dávce NT ≥ 10 NT GMT NT ≥ 10 NT GMT NT ≥ 10 NT GMT79 % 23 95 % 66 79 % 3 týdny po třetí dávce 100 % 1107 100 % 1155 97 % Hydroxid hlinitý (adjuvans), sacharosa, chlorid sodný, trometamol, voda pro injekci Stopové množství: neomycin-sulfát,...Di Più

Encepur pro dospělé

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S INJEKČNÍ JEHLOU PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA SE SAMOSTATNOU INJEKČNÍ JEHLOU10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S INJEKČNÍ JEHLOU 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK SE SAMOSTATNOU JEHLOU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Encepur pro dospělé injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Inaktivovaná...Di Più

Encepur pro dospělé

...Di Più

Encepur pro dospělé