Zytiga

Tento přípravek je předepisován lékařem se specializací vpříslušném oboru.
Dávkování
Doporučená dávka je 1000mg užít sjídlemabirateronu Dávkování prednisonuneboprednisolonu
Při mHSPC se ZYTIGA používá s 5mg prednisonuneboprednisolonu denně.
PřimCRPCse ZYTIGA používá s 10mg prednisonu nebo prednisolonu denně.
Upacientů bez chirurgické kastrace musí léková kastrace pomocí analoghormonu uvolňujícího
luteinizační hormon Doporučené sledování
Před zahájením léčby, každé dva týdny během prvních tří měsíců léčby a dále jednou měsíčně je nutno
měřit hodnoty transamináz vséru. Jednou měsíčněje nutno kontrolovat krevní tlak, hladinu draslíku
vséru a retenci tekutin. Pacienty se závažným rizikem městnavého srdečního selhání je však nutno
během prvních třech měsíců léčby monitorovat každé 2týdnya dále měsíčně Upacientů spreexistující hypokalemií nebo upacientů, ukterých se během léčby přípravkem
ZYTIGA vyvine hypokalemie, je nutno zvážit udržování hladin draslíku pacienta ≥4,0mmol/l.
Upacientů, ukterých se vyvinou toxicity stupně ≥3, včetně hypertenze, hypokalemie, otoku a jiných
nemineralokortikoidníchtoxicit, je nutno léčbu ukončit a zahájit potřebnáléčebná opatření. Léčbu
přípravkem ZYTIGA nelze obnovit, dokud se příznaky toxicity nezlepší na stupeň1 nebo
kpočátečním hodnotám.
Vpřípadě vynechání dávky buď přípravku ZYTIGAnebo prednisonu či prednisolonu se vléčbě
pokračuje další den obvyklou denní dávkou.
Hepatotoxicita
Upacientů, unichž se během léčby vyvine hepatotoxicita [zvýšení alaninaminotransferázy nebo aspartátaminotransferázy přerušit léčbu upacienta může být provedeno sníženou dávkou 500mg unichž byla léčba znovu zahájena,je nutno monitorovat transaminázy alespoň jednou za dva týdny po
dobu tří měsíců a dále jednou za měsíc. Objeví-li se hepatotoxicita iusníženédávky 500mg denně,
má být léčba ukončena.
Objeví-li se závažná hepatotoxicita nutno léčbu ukončit a utěchto pacientů nemá být léčba znovu zahájena.
Porucha funkce jate
Upacientů sjiž existujícímírnou poruchou funkce jater, Child-Pugh třídy A, není nutná úprava dávky.
Ukázalo se, že středně závažnáporuchafunkce jater expozici abirateronu po jednorázovém perorálním podání 1000mg abirateron-acetátu přibližně
čtyřikrátabirateron-acetátu po podání pacientům se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater
závažnou poruchou funkce jater je nutno užitípřípravkuZYTIGA důkladně posoudit, přínos by měl
jasně převažovatmožné riziko přípravek ZYTIGAnesmípodávatPorucha funkce ledvin
Upacientů sporuchou funkce ledvin není nutná úprava dávky prostaty a závažnou poruchou funkce ledvin však nejsou žádné klinické zkušenosti. Utěchto pacientů
je nutná opatrnostPediatrická populace
Neexistuje žádné relevantní použitípřípravkuZYTIGAupediatrické populace.
Způsob podání
PřípravekZYTIGA je určen kperorálnímu podání.
Tablety se musí užívatjako jednorázová dávka jednou denně nalačno. Přípravek ZYTIGA se musí
užívat nejméně dvě hodiny po jídle a jídlo se nesmí jístnejméně jednuhodinupo užití přípravku
ZYTIGA. Tablety přípravku Zytiga se musí polykatcelé a zapíjetvodou.