Zaditen sdu 0,025%

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zaditen SDU 0,25 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkových obalech
ketotifenum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

ml obsahuje ketotifeni fumaras 0,345 mg/ml (odpovídá 0,25 mg ketotifenum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Glycerol (E422), roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (E524), voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

x 0,4 ml oční kapky, roztok v jednodávkových obalech
10 x 0,4 ml oční kapky, roztok v jednodávkových obalech
20 x 0,4 ml oční kapky, roztok v jednodávkových obalech
30 x 0,4 ml oční kapky, roztok v jednodávkových obalech
50 x 0,4 ml oční kapky, roztok v jednodávkových obalech
60 x 0,4 ml oční kapky, roztok v jednodávkových obalech

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED a DOSAH DÉTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Laboratoires THEA, 12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

64/212/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

zaditen sdu


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:





MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

SÁČEK/VÁČEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zaditen SDU 0,25 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkových obalech
ketotifenum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Oční podání

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

x 0,4 ml

6. JINÉ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Uchovávání po otevření je uvedeno v příbalové informaci.























MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK NA JEDNODÁVKOVÉM OBALU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zaditen SDU 0,25 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkových obalech
ketotifenum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

0,4 ml

6. JINÉ