Xylometazolin/dexpanthenol krka

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok
xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a dexpanthenolum 50 mg.
Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml roztoku obsahující xylometazolini hydrochloridum 0,05 mg
a dexpanthenolum 5,0 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda
pro injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

nosní sprej, roztok

10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Způsob podání

Odstraňte ochranné víčko z rozprašovače.


Vložte špičku rozprašovače do nosní dírky a stiskněte jednou hlavici spreje. Při vstříknutí vdechujte
nosem a nezaklánějte hlavu. Opakujte postup u druhé nosní dírky.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Nosní podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření vnitřního obalu má být přípravek spotřebován během 12 měsíců.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 69/380/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml se používá:
- ke zmírnění otoku nosní sliznice při zánětu nosní sliznice (rýmě) a jako podpůrná léčba při
hojení poškození sliznice,
- k úlevě při nealergickém zánětu nosní sliznice (vazomotorické rinitidě).

Dávkování:
Přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml je určen pro použití u dětí ve věku
od 2 do 6 let.
Doporučená dávka je jeden vstřik do každé nosní dírky až třikrát denně podle potřeby.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

xylometazolin/dexpanthenol krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok
xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum

pro vícejazyčné balení:
Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej

Nosní podání


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml


6. JINÉ

KRKA