Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Xaloptic 0,05 mg/ml oční kapky, roztok
Latanoprostum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml očních kapek obsahuje latanoprostum 0,05 miligramů.
2,5 ml lahvička očních kapek obsahuje latanoprostum 0,125 miligramů.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
Benzalkonium-chlorid 0,2 mg/ml
Hydrogenfosforečnan sodný
Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Chlorid sodný
Voda pro injekci.
Více informací najdete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
2,5 ml oční kapky, roztok
x 2,5 ml oční kapky, roztok
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte a převážejte při teplotě 2 °C – 8 °C. Chraňte před světlem. Chraňte před mrazem.
Otevřená lahvička: Uchovávejte při teplotě do 25 °C a spotřebujte do čtyř týdnů.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
(logo) POLPHARMA
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
19 Pelplińska Str.
83-200 Starogard Gdański
Polsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 64/530/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
xaloptic
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Xaloptic 0,05 mg/ml oční kapky, roztok
Latanoprostum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
2,5 ml
6. JINÉ