Violetta

Toxikologické studie byly prováděny pro jednotlivé složky přípravku samostatně a v kombinaci.

Studie akutní toxicity na zvířatech neprokázaly žádné riziko akutních sekundárních symptomů po
nechtěném předávkování.
Studie obecné snášenlivosti neprokázaly při opakovaném dávkování přítomnost žádných účinků, které
by pro člověka mohly představovat nějaké neočekávané riziko.
Dlouhodobé studie karcinogenity po opakovaném podávání neprokázaly karcinogenní potenciál. Je
třeba však mít na paměti, že pohlavní steroidní hormony mají schopnost podpořit rozvoj určitých tkání
v hormon-dependentní tumory.
Studie teratogenity neprokázaly žádné zvláštní riziko, pokud byla kombinace estrogenu s
progestogenem užívána správně; avšak v případě nevědomého podávání přípravku na začátku
těhotenství je třeba užívání zastavit ihned po prokázání těhotenství.
Studie mutagenity neprokázaly žádný mutagenní potenciál ethinylestradiolu a gestodenu.