Vildagliptin/metformin hydrochloride accord

Dávkování

Dospělí s normální funkcí ledvin Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord by mělo
být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž
nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu. Léčba přípravkem

Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord může být zahájena buď tabletou o síle 50 mg/850 mg
nebo 50 mg/1000 mg podávanou dvakrát denně, jednu tabletu ráno a druhou večer.

- U pacientů nedostatečně kontrolovaných maximální tolerovanou dávkou metforminu
v monoterapii:
Zahajovací dávka přípravku Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord by měla obsahovat dávku
vildagliptinu 50 mg dvakrát denně
- U pacientů přecházejících z kombinované léčby vildagliptinem a metforminem jako
samostatných tablet:
Léčba přípravkem Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord by měla být zahájena již užívanou
dávkou vildagliptinu a metforminu.

- U pacientů nedostatečně kontrolovaných dvojkombinační terapií metforminem a derivátem
sulfonylurey:
Dávka přípravku Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord by měla obsahovat dávku
vildagliptinu 50 mg dvakrát denně dávce již užívané. Pokud se Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord užívá v kombinaci s
derivátem sulfonylurey, měla by být zvážena nižší dávka derivátu sulfonylurey ke snížení rizika
hypoglykemie.

- U pacientů nedostatečně kontrolovaných dvojkombinační terapií inzulinem a maximální
tolerovanou dávkou metforminu:
Dávka přípravku Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord by měla obsahovat dávku
vildagliptinu 50 mg dvakrát denně dávce již užívané.

Bezpečnost a účinnost vildagliptinu a metforminu jako trojité perorální léčby v kombinaci
s thiazolidindionem nebyla stanovena.

Zvláštní populace
Starší pacienti Protože je metformin vylučován ledvinami a u starších pacientů je tendence ke snížení funkce ledvin,
měla by být u starších pacientů užívajících Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord pravidelně
sledována funkce ledvin
Zhoršená funkce ledvin
Rychlost glomerulární filtrace má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem
metforminu a následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy
funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých
3-6 měsíců.

Maximální denní dávka metforminu má být rozdělena nejlépe do 2–3denních dávek. Před zvážením
léčby metforminem u pacientů s GFR <60 ml/min mají být znovu vyhodnoceny faktory, které mohou
zvyšovat riziko laktátové acidózy
Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord, je
třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.


GFR ml/min Metformin Vildagliptin
60-89 Maximální denní dávka je 3 000 mg.
V souvislosti se zhoršením funkce ledvin
může být zváženo snížení dávky.
Dávku není třeba upravovat.
45-59 Maximální denní dávka je 2 000 mg.
Úvodní dávkou je nejvýše polovina
maximální dávky.
Maximální denní dávka je 50 mg.
30-44 Maximální denní dávka je 1 000 mg.
Úvodní dávkou je nejvýše polovina
maximální dávky.
<30 Metformin je kontraindikován.

Zhoršená funkce jater
Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord by neměl být podáván pacientům se zhoršenou funkcí
jater, včetně pacientů, kteří mají zvýšené hodnoty alaninaminotransferázy aspartátaminotransferázy body