Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Ultibro breezhaler


Uvedený bezpečnostní profil je založen na zkušenostech s přípravkem Ultibro Breezhaler a jeho
jednotlivými léčivými látkami.

Souhrn bezpečnostního profilu

Údaje o bezpečnosti přípravku Ultibro Breezhaler se odvíjí od expozice až 15 měsíců v doporučené
terapeutické dávce.

U přípravku Ultibro Breezhaler se projevily podobné nežádoucí účinky jako u jednotlivých složek.
Protože obsahuje indakaterol a glykopyrronium, stejný typ a závažnost nežádoucích účinků spojených
s jednotlivými složkami lze očekávat u kombinace.

Bezpečnostní profil je charakterizován typickými anticholinergními a beta-adrenergními příznaky se
vztahem k jednotlivým složkám této kombinace. Další nejčastější nežádoucí účinky se vztahem
k léčivému přípravku u placeba
Tabulkový seznam nežádoucích účinků

Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích a z postmarketingových zdrojů jsou seřazeny podle
systémově-orgánové klasifikace MedDRA nežádoucí účinky řazeny podle četnosti tak, že nejčastější nežádoucí účinek je na prvním místě.
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Četnost přiřazená
ke každému nežádoucímu účinku je založena na následujících kategoriích: velmi časté
Tabulka 1 Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky Frekvence výskytu
Infekce a infestace

Infekce horních cest dýchacích Velmi časté
Nazofaryngitida Časté
Infekce močových cest Časté

Sinusitida Časté
Rinitida Časté

Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivita Časté

Angioedém2 Méně časté
Poruchy metabolismu a výživy

Hyperglykemie a diabetes mellitus Časté
Psychiatrické poruchy
Nespavost Méně časté

Poruchy nervového systému
Závratě Časté

Bolest hlavy Časté
Parestezie Vzácné
Poruchy oka

Glaukom1 Méně časté
Srdeční poruchy

Ischemická choroba srdeční Méně časté
Fibrilace síní Méně časté
Tachykardie Méně časté

Palpitace Méně časté
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Kašel Časté

Orofaryngeální bolest včetně podráždění hrdla Časté
Paradoxní bronchospasmus Méně časté
Dysfonie2 Méně časté

Epistaxe Méně časté
Gastrointestinální poruchy

Dyspepsie Časté
Zubní kazy Časté

Gastroenteritida Méně časté
Sucho v ústech Méně časté

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Pruritus/vyrážka Méně časté

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Muskuloskeletární bolest Méně časté
Svalové křeče Méně časté
Myalgie Méně časté

Bolest končetin Méně časté
Poruchy ledvin a močových cest

Obstrukce močového měchýře a retence moči Časté
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Pyrexie1 Časté

Bolest na hrudi Časté
Periferní edém Méně časté

Únava Méně časté
Nežádoucí účinek pozorovaný u přípravku Ultibro Breezhaler, nikoliv však u jednotlivých složek.
Hlášení získaná po uvedení na trh; četnosti výskytu jsou však vypočteny na základě údajů z
klinických studií.

Popis vybraných nežádoucích účinků

Kašel byl častý, avšak obvykle mírný.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.

Ultibro breezhaler

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
In stock | Shipping from 79 CZK
375 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
499 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
275 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
1 290 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
125 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
619 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
29 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
269 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
229 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
229 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
139 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
315 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
275 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Languages

Czech English Slovak

More info