Tybost
Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Dávkování
Přípravek Tybost se používá v kombinaci s atazanavirem nebo darunavirem, proto si také přečtěte
souhrn údajů o přípravku pro přípravky obsahující atazanavir nebo darunavir.
Přípravek Tybost musí být podáván perorálně, jednou denně s jídlem.
Dávky přípravku Tybost a současně podávaného inhibitoru proteázy, atazanaviru nebo darunaviru,
jsou uvedeny v tabulkách 1 a 2.
Tabulka 1: Režimy dávkování u dospělých
Dávka přípravku Tybost
Tabulka 2: Režimy dávkování u dospívajících ve věku 12 let a starších s tělesnou
hmotností ≥ 35 kg
Tělesná hmotnost ≥ 40 150 mg jednou denně Atazanavir 30035
Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Tybost a uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy je
přípravek obvykle užíván, má co nejdříve užít přípravek Tybost s jídlem a vrátit se ke svému
normálnímu dávkovacímu režimu v kombinaci s atazanavirem nebo darunavirem. Jestliže pacient
vynechá dávku přípravku Tybost a uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle
užíván, pacient nemá užít vynechanou dávku, ale jednoduše se vrátit k obvyklému dávkovacímu
režimu.
Zvláštní populace pacientů
Starší pacienti
Nejsou dostupné žádné údaje, na základě kterých by bylo možné doporučit dávkování u pacientů
starších 65 let
Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin, včetně pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, není nutná
žádná úprava dávkování kobicistatu. Kobicistat nebyl studován u pacientů na dialýze, a proto není
možné poskytnout žádná doporučení pro tyto pacienty.
Bylo prokázáno, že kobicistat snižuje odhadovanou clearance kreatininu inhibicí tubulární sekrece
kreatininu. Podávání kobicistatu se u pacientů, kteří mají clearance kreatininu nižší než 70 ml/min,
nemá zahajovat, pokud některá ze současně podávaných látek tenofovir-disoproxil nebo adefovirbody 4.4, 4.8 a 5.2.
Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování kobicistatu. Kobicistat nebyl u pacientů s těžkou
poruchou funkce jater u těchto pacientů nedoporučuje
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost kobicistatu současně podávaného s atazanavirem u dětí ve věku od 0 do méně
než 12 let nebo s tělesnou hmotností menší než 35 kg nebyly stanoveny. Bezpečnost a účinnost
kobicistatu současně podávaného s darunavirem u dětí ve věku od 0 do méně než 12 let nebo
s tělesnou hmotností menší než 40 kg nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Přípravek Tybost se má užívat perorálně, jednou denně s jídlem nesmí rozkousnout ani rozdrtit.