Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Tisseel lyo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

VNĚJŠÍ KRABIČKA (KONEČNÝ PŘEBAL)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TISSEEL Lyo
Prášky a rozpouštědla pro tkáňové lepidlo

Léčivé látky: fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, aprotininum (syntetické), calcii
chloridum dihydricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složka 1 – Roztok lepicího proteinu
Prášek TISSEEL, rekonstituovaný roztokem aprotininu
Léčivé látky: lidský fibrinogen (jako srážlivý protein), lyofilizovaný, 91 mg/ml, aprotininum
(syntetické) 3000 KIU/ml

Složka 2 – Roztok thrombinu
Prášek thrombin, rekonstituovaný v roztoku chloridu vápenatého
Léčivé látky: lidský thrombin (lyofilizovaný) 500 IU/ml, dihydrát chloridu vápenatého 40 mol/ml

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Složka 1 – Roztok lepicího proteinu
Další složky: Roztok lidského albuminu, histidin, nikotinamid, polysorbát 80, dihydrát natrium-citrát a
voda na injekci.

Složka 2 – Roztok thrombinu
Další složky: Roztok lidského albuminu, chlorid sodný a voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášky a rozpouštědla pro tkáňové lepidlo

Obsah balení:
injekční lahvička uzavřená pryžovou zátkou s práškem TISSEEL, k rekonstituci v 1 ml (2 ml, 5 ml)
roztoku aprotininu
injekční lahvička uzavřená pryžovou zátkou s práškem thrombinem, k rekonstituci v 1 ml (2 ml, ml) roztoku chloridu vápenatého
injekční lahvička uzavřená pryžovou zátkou s roztokem aprotininu
injekční lahvička uzavřená pryžovou zátkou s roztokem chloridu vápenatého

souprava pro rekonstituci a aplikaci Duploject

Velikost balení Prášky jsou lyofilizované.






5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Epilezionální podání.
Rychlé tuhnutí.
Neaplikujte intravaskulárně.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do: a č. š.: viz individuální štítky

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičky v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00, Praha 5, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

87/792/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE

Použitelné do: a č. š.: viz individuální štítky

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
TISSEEL Lyo je určen k použití pouze ve zdravotnických zařízeních dostatečně zkušenými lékaři a
chirurgy.





15. NÁVOD K POUŽITÍ

Rekonstituované roztoky použijte do 4 hodin. Rekonstituovaný přípravek musí být uchováván při
teplotě +37°C nebo při pokojové teplotě. Rekonstituované roztoky nelze zmrazovat ani ukládat do
chladničky.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA TISSEEL Lyo


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TISSEEL Lyo
Prášky a rozpouštědla pro tkáňové lepidlo

Léčivé látky: fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, aprotininum (syntetické), calcii
chloridum dihydricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složka 1 – Roztok lepicího proteinu
Prášek TISSEEL, rekonstituovaný roztokem aprotininu
Léčivé látky: lidský fibrinogen (jako srážlivý protein), lyofilizovaný, 91 mg/ml, aprotininum
(syntetické) 3000 KIU/ml

Složka 2 – Roztok thrombinu
Prášek thrombin, rekonstituovaný v roztoku chloridu vápenatého
Léčivé látky: lidský thrombin (lyofilizovaný) 500 IU/ml, dihydrát chloridu vápenatého, 40 mol/ml

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Složka 1 – Roztok lepicího proteinu
Další složky: Roztok lidského albuminu, histidin, nikotinamid, polysorbát 80, dihydrát natrium-citrát a
voda na injekci.

Složka 2 – Roztok thrombinu
Další složky: Roztok lidského albuminu, chlorid sodný a voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášky a rozpouštědla pro tkáňové lepidlo

Obsah balení:
injekční lahvička s práškem TISSEEL, k rekonstituci v 1 ml (2 ml, 5 ml) roztoku aprotininu
injekční lahvička s práškem thrombinem, k rekonstituci v 1 ml (2 ml, 5 ml) roztoku chloridu
vápenatého
injekční lahvička s roztokem aprotininu
injekční lahvička s roztokem chloridu vápenatého
Velikost balení Prášky jsou lyofilizované.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Epilezionální podání.
Rychlé tuhnutí.
Neaplikujte intravaskulárně.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00, Praha 5, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

87/792/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
TISSEEL Lyo je určen k použití pouze ve zdravotnických zařízeních dostatečně zkušenými lékaři a
chirurgy.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Rekonstituované roztoky použijte do 4 hodin. Rekonstituovaný přípravek musí být uchováván při
teplotě +37°C nebo při pokojové teplotě. Rekonstituované roztoky nelze zmrazovat ani ukládat do
chladničky.




16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:

Odlepovací štítek: TISSEEL Lyo
č.š.:
Použitelné do:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK LAHVIČKY S PRÁŠKEM TISSEEL LYO

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

TISSEEL Lyo
Prášek pro tkáňové lepidlo - Složka

Obsahuje: fibrinogenum humanum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Epilezionální podání. K rekonstituci v 1 ml (2 ml, 5 ml) roztoku aprotininu.

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Lidský fibrinogen 91 mg/ml

6. JINÉ

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.

Logo Baxter


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK LAHVIČKY S ROZTOKEM APROTININU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

TISSEEL Lyo
Rozpouštědlo pro tkáňové lepidlo - Složka Obsahuje: roztok aprotininu

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Epilezionální podání.

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml (2 ml, 5 ml)
Syntetické aprotininum 3000 KIU/ml

6. JINÉ

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.

Logo Baxter

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK LAHVIČKY S PRÁŠKEM THROMBIN

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

TISSEEL Lyo
Prášek pro tkáňové lepidlo - Složka

Obsahuje: thrombinum humanum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Epilezionální podání. K rekonstituci v 1 ml (2 ml, 5 ml) roztoku chloridu vápenatého.

3. POUŽITELNOST
EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

500 (1000, 2500) IU
Lidský thrombin 500 IU/ml

6. JINÉ

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.

Logo Baxter

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK LAHVIČKY S ROZTOKEM CHLORIDU VÁPENATÉHO


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

TISSEEL Lyo
Rozpouštědlo pro tkáňové lepidlo - Složka Obsahuje: roztok chloridu vápenatého

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Epilezionální podání.

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml (2 ml, 5 ml)
Calcii chloridum dihydricum 40 μmol/ml

6. JINÉ

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.

Logo Baxter


Tisseel lyo

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
In stock | Shipping from 79 CZK
375 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
499 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
275 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
1 290 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
125 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
619 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
29 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
269 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
229 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
229 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
139 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
315 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
275 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Languages

Czech English Slovak

More info