Telebrix gastro

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Vnější obal 1 x 100 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TELEBRIX GASTRO
300 mg jódu / ml
Perorální nebo rektální roztok
Meglumini ioxitalamas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml roztoku obsahuje:
Meglumini ioxitalamas ...................................... 660,3 mg
(odpovídá 300 mg jódu/ml)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
dodekahydrát hydrogensfosforečnanu sodného
sodná sůl sacharinu
nátrium-kalcium-edetát
citronové aroma
čištěná voda
ethanol ............................................................ 0,5 obj.%

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Rentgenkontrastní látka
lahvička se 100 ml roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální a rektální podání
Čtěte pozorně příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Po prvním otevření ihned spotřebujte.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťe do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GUERBET
B.P. 57 F - 95943 ROISSY CdG Cedex
Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 48/046/02-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Vnější obal 10 x 100 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TELEBRIX GASTRO
300 mg jódu / ml
Perorální nebo rektální roztok
Meglumini ioxitalamas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml roztoku obsahuje:
Meglumini ioxitalamas ...................................... 660,3 mg
(odpovídá 300 mg jódu/ml)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
dodekahydrát hydrogensfosforečnanu sodného
sodná sůl sacharinu
nátrium-kalcium-edetát
citronové aroma
čištěná voda
ethanol .......................................................... 0,5 obj.%

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Rentgenkontrastní látka
10 lahviček se 100 ml roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální nebo rektální podání
Čtěte pozorně příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Po prvním otevření ihned spotřebujte.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťe do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GUERBET
B.P. 57 F - 95943 ROISSY CdG Cedex
Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 48/046/02-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

17. UNIKÁTNÍ IDENTIFIKÁTOR (UI) – 2D BARCODE

Neuplatňuje se

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Vnitřní obal 1 x 100 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TELEBRIX GASTRO
300 mg jódu / ml
Perorální nebo rektální roztok
Meglumini ioxitalamas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml roztoku obsahuje:
Meglumini ioxitalamas ......................................... 660,3 mg
(odpovídá 300 mg jódu/ml)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
dodekahydrát hydrogensfosforečnanu sodného
sodná sůl sacharinu
nátrium-kalcium-edetát
citronové aroma
čištěná voda
ethanol ................................................................ 0,5 obj.%

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Rentgenkontrastní látka
100 ml roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální a rektální podání
Čtěte pozorně příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Po prvním otevření ihned spotřebujte.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GUERBET
B.P. 57 F - 95943 ROISSY CdG Cedex
Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 48/046/02-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM