Tamsulosin hcl sandoz 0,4

Farmakoterapeutická skupina:
Tamsulosin je antagonista adrenergních α1A-receptorů. Přípravek se používá pouze k léčbě onemocnění
prostaty.
ATC kód: G04CAMechanismus účinku
Tamsulosin se selektivně a kompetitivně váže na postsynaptické adrenergní α1A-receptory, které
zprostředkovávají kontrakci hladkého svalu; tím tamsulosin relaxuje hladké svalstvo prostaty a uretry.
Farmakodynamické účinky
Tamsulosin zvyšuje maximální rychlost průtoku moči tím, že relaxuje hladké svalstvo prostaty a uretry a tím
zmírňuje obstrukci.
Přípravek také zlepšuje příznaky iritace a obstrukce, při nichž hraje důležitou úlohu kontrakce hladkých
svalů distálních oddílů močových cest.
Alfa-sympatolytika mohou snížit krevní tlak snížením periferní rezistence. Při studiích s podáváním
tamsulosinu normotensivním pacientům nebylo pozorováno snížení krevního tlaku, které by mělo jakýkoli
klinický význam.
Účinky přípravku na příznaky zadržování moči a močení zůstávají zachovány také v průběhu dlouhodobé
léčby, a to významně oddálí nutnost chirurgického výkonu.
Pediatrická populace
Byla provedena dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie u dětí s neurogenním
močovým měchýřem, při které byly srovnávány různé dávky tamsulosinu. Celkem 161 dětí (od 2 do 16 let
věku) bylo randomizováno a léčeno jednou ze tří dávek tamsulosinu (nízká [0,001 až 0,002 mg/kg], střední
[0,002 až 0,004 mg/kg] a vysoká [0,004 až 0,008 mg/kg]) a nebo bylo podáno placebo. Jako primární cíl
studie byl stanoven počet pacientů, u kterých došlo ke snížení tlaku, při kterém dochází k úniku moči (Leak
point pressure LPP) na < 40 cm H2O, (stanoveno na základě dvou hodnocení ve stejném dni). Sekundární
cíle byly: skutečná a procentuální změna oproti výchozímu LPP, zlepšení nebo stabilizace hydronefrózy a
hydroureteru, změny v objemu moči získané katetrizací a dále počet pomočení v době katetrizace
(zaznamenáno v katetrizačním deníku). Mezi placebem a jakoukoli ze 3 podaných dávek tamsulosinu nebyl
zjištěn žádný statisticky významný rozdíl, a to jak pro primární, tak i sekundární cíl. Nebyla zaznamenána
žádná léčebná odpověď ani na jednu z podaných dávek.