Synarel

Po iniciaci dávkovače každé stisknutí uvolňuje 0,1 ml aerosolu s obsahem 0,2 mg nafarelinu.

Dávkování

Endometrióza:
Podává se jedna sprejová dávka (0,2 mg nafarelinu) do jednoho nosního otvoru 2x denně (celková denní
dávka 0,4 mg). Nosní otvory se střídají. Léčba se zahajuje mezi druhým až čtvrtým dnem menstruačního
cyklu.

V případě, že se nedostaví odpověď na léčbu, dávka se zdvojnásobuje: podává se jedna sprejová dávka
(0,2 mg nafarelinu) do obou nosních otvorů 2x denně (celková denní dávka 0,8 mg nafarelinu). Léčba
trvá šest měsíců.

Symptomatické děložní myomy před plánovanou myomektomií nebo hysterektomií:

Podává se jedna sprejová dávka (0,2 mg nafarelinu) do jednoho nosního otvoru 2x denně (celková denní
dávka 0,4 mg). Nosní otvory se střídají. Léčba trvá tři měsíce.

Centrální forma pubertas praecox (gonadotropin-dependentní pubertas praecox):
Podávají se dvě sprejové dávky (0,4 mg nafarelinu) do každého nosního otvoru 2x denně (celková denní
dávka 1,6 mg). V případě, že se nedostaví odpověď na léčbu při dávce 1,6 mg denně, dávka se může
zvýšit na 3 sprejové dávky (0,6 mg nafarelinu) 3x denně (celková denní dávka 1,8 mg nafarelinu denně).
Nosní otvory se střídají. Léčba trvá do doby, kdy je žádoucí zahájení puberty.

Pravidelné sledování pacientů s centrální formou pubertas praecox je nezbytné pro posouzení odpovědi
pacienta na léčbu a jeho compliance, především během prvních 3-6 měsíců pro ujištění, zda je suprese
funkce systému hypofýza-ovaria rychlá.

Pokud přípravek v doporučených dávkách používají dívky s centrální formou pubertas praecox, může
se v některých případech objevit krvácení ze spádu, většinou během 6 týdnů po zahájení léčby. Potom
by krvácení mělo ustat.

Ovariální stimulace před in vitro fertilizací
Podává se 1-2 sprejové dávky (0,2-0,4 mg nafarelinu) 2x denně, 1 sprejová dávka do jednoho nebo obou
nosních otvorů ráno, 1 sprejová dávka do jednoho nebo obou nosních otvorů večer (celková denní dávka
0,4-0,8 mg). Léčba se zahajuje buď v časné folikulární fázi (2. den cyklu) nebo ve střední luteální fázi
(obvykle 21. den cyklu). Terapie má pokračovat do dosažení útlumu, pokud toho není dosaženo během
12 týdnů, léčba přípravkem Synarel má být přerušena.

Pokud je dosaženo útlumu, začne se současně s přípravkem Synarel podávat gonadotropin do doby
dosažení vhodné fáze folikulárního vývoje, kdy se oba přípravky vysadí a podáním choriového
gonadotropinu se indukuje ovulace.

Způsob podání
Pacient mírně předkloní hlavu, zavede aplikátor do nosního otvoru a stiskne, poté na chvíli zakloní
hlavu. Mezi jednotlivými dávkami se ponechává časový odstup asi půl minuty.

Důležité informace k používání přípravku Synarel

• Z dávkovače má vycházet jemný sprej, který se vytvoří jen po jeho rychlém a silném stlačení. Je
v pořádku, pokud pacient v jemném spreji zpozoruje i větší kapky léku. Pokud však přípravek
Synarel vychází z dávkovače v podobě tenkého proudu tekutiny namísto jemného spreje, nemusí
přípravek Synarel fungovat zcela správně a je třeba, aby se pacient poradil se svým lékárníkem.
• Upozorněte pacienta, aby se ujistil, že očistil nosní aplikátor po jeho iniciaci (při přípravě k prvnímu
použití). Před každým a po každém použití je třeba nosní aplikátor očistit (viz bod 7 v níže uvedených
Instrukcích pro použití). Při nedodržení tohoto pokynu by se mohl nosní aplikátor ucpat a neprošlo
by jím správné množství léku, které má pacient předepsané. Po použití mají vždy být bezpečnostní
svorka a plastový kryt nasazeny zpět na nosní aplikátor, aby se neucpal.
• Dávkovač je nastaven tak, aby aplikoval pevně dané množství léku. Nezáleží na tom, jak silně ho
bude pacient stlačovat.
• Upozorněte pacienta, aby se nesnažil zvětšit malý otvor v nosním aplikátoru. Větším otvorem by
dávkovač podával nesprávnou dávku přípravku Synarel.

Instrukce pro použití

Příprava dávkovače
Než pacient použije přípravek Synarel poprvé, musí dávkovač iniciovat (připravit k použití). Iniciace se
provádí pouze jednou, před prvním použitím.

1. Odstraní se bezpečnostní svorka a sejme se plastový kryt a odloží se stranou. Lahvička se drží dvěma

prsty za “raménka” ve svislé poloze a směrem od sebe a palcem zespodu lahvičky.



2. Dávkovač se připraví k použití několikerým stlačením zespodu nahoru, pevně a rychle, dokud se
nevytlačí všechen vzduch a neobjeví se jemný sprej. Obvykle to vyžaduje asi 5-7 zmáčknutí. Při dalším
používání už tato příprava není nutná. Pokud je dávkovač takto připravován před každým použitím,
plýtvá se léčivem.


3. Po této přípravě se vyčistí nosní aplikátor:

Lahvička se podrží ve vodorovné poloze a konec nosního aplikátoru se omyje teplou vodou a otírá se
přitom prstem nebo čistou měkkou látkou po dobu 15 sekund.




Nosní aplikátor se nesmí čistit ostrými předměty. Mohlo by dojít k uvolnění nesprávné dávky spreje.
Nesmí se snímat dávkovač z lahvičky, protože by došlo k uvolnění natlakování spreje.

Konec nosního aplikátoru se otře čistou měkkou látkou nebo utěrkou.

Použití nosního aplikátoru
1. Před vlastní aplikací se pacient má vysmrkat.



2. Odstraní se bezpečnostní svorka a sejme se plastový kryt z nosního aplikátoru a odloží se stranou.
Lahvička se drží způsobem popsaným výše.





3. Čištění konce nosního aplikátoru. Lahvička se podrží ve vodorovné poloze a konec nosního aplikátoru
se omyje teplou vodou a otírá se měkkou látkou po dobu 15 sekund.



Nosní aplikátor se nesmí čistit ostrými předměty. Mohlo by dojít k uvolnění nesprávné dávky spreje.
Nosní aplikátor se nesmí snímat z lahvičky, protože by došlo k uvolnění natlakování spreje.

Konec nosního aplikátoru se otře měkkou látkou nebo kapesníkem.

4. Pacient předkloní mírně hlavu. Zavede nosní aplikátor do nosu, směrem k zadní vnější straně nosu.
Druhou nosní dírku si ucpe prstem.



5. Stiskne jedenkrát nosní aplikátor a současně lehce nasaje. Jestliže má pacient předepsáno více dávek,
aplikuje další dávku stejným způsobem do druhé nosní dírky.



6. Pacient vyjme nosní aplikátor z nosní dírky, na několik vteřin zakloní hlavu, aby se sprej rozprostřel
v zadní části nosu.




7. Čištění dávkovače. Lahvička se podrží ve vodorovné poloze a konec nosního aplikátoru se omyje
teplou vodou a otírá se prsty nebo měkkou látkou po dobu 15 sekund.



Nosní aplikátor se nesmí čistit ostrými předměty. Mohlo by dojít k uvolnění nesprávné dávky spreje.
Nosní aplikátor se nesmí snímat z lahvičky, protože by došlo k uvolnění natlakování spreje.

Konec nosního aplikátoru se otře měkkou látkou nebo kapesníkem.

Čištění konce nosního aplikátoru před a po použití je důležité proto, aby se zabránilo ucpání konce
aplikátoru a následnému podání špatné dávky léčiva.

8. Na nosní aplikátor se zpět nasadí bezpečnostní svorka a plastový kryt. Toto je důležité, jelikož to
pomáhá chránit konec nosního aplikátoru před ucpáním.