Sural

Dospělí a dospívající od 13 let

• Plicní tuberkulóza:
Obvyklá denní dávka při léčbě plicní tuberkulózy u dospělých je 15 mg/kg, podaných v jediné denní
dávce. Pacientům, kteří musí být přeléčeni, se doporučuje podávat dávku 25 mg/kg denně po dobu měsíců v kombinaci s dalším antituberkulotikem. Po 60 dnech se dávka snižuje na obvyklých
15 mg/kg, aplikovaných opět v jedné dávce každých 24 hodin. Délka terapie je individuální, nejméně
však 6 měsíců, u některých pacientů až 9 měsíců i déle (až 2 roky, v závislosti na léčebném schématu).
Nekomplikovaná tuberkulóza je obvykle úspěšně vyléčena během 6 až 12 měsíců.

• Mimoplicní tuberkulóza:
Dávkovací schéma je stejné jako u plicní formy, ale lék je nutno podávat po delší dobu (až 9 měsíců).

• Profylaxe tuberkulózy:
2 /

Přípravek není běžně doporučován k profylaxi tuberkulózy s výjimkou hrozící exacerbace choroby u
pacientů infikovaných multirezistentními kmeny. Pak jej lze podat v kombinaci v dávce 15 - mg/kg/den.

Maximální denní dávka činí 2,5 g.

Léčebná centra doporučují 3 různé možnosti léčebných režimů (pokud se nejedná o pacienty
infikované virem HIV).

• V geografických oblastech, kde je míra rezistence na isoniazid 4 % nebo více, doporučuje se
počáteční kombinace isoniazidu, rifampicinu, pyrazinamidu a streptomycinu nebo ethambutolu,
která se podává po dobu 8 týdnů. Dále se podává isoniazid a rifampicin (pokud byla prokázána
citlivost) denně nebo 2x – 3x týdně po dobu 16 týdnů. Dávkovací schéma je nutno přizpůsobit
výsledkům testů citlivosti.
• Kombinace isoniazidu, rifampicinu, pyrazinamidu a streptomycinu nebo ethambutolu se užívá
denně po dobu 2 týdnů, pak následuje podávání této kombinace 2x týdně po dobu 6 týdnů. Dále se
užívá isoniazid a rifampicin 2x týdně po dobu 16 týdnů.
• Kombinace isoniazidu, rifampicinu, pyrazinamidu a streptomycinu nebo ethambutolu se užívá 3x
týdně po dobu 6 měsíců.

Pediatrická populace
Přípravek Sural se nedoporučuje užívat dětem a dospívajícím do 13 let (viz bod 4.4).

Porucha funkce ledvin
Při renálním selhání je nutné snížit dávku v závislosti na výsledcích sledování sérové hladiny.
Doporučená udržovací sérová hladina léčivé látky je 3 g/ml.

Tabulka 1: Pokyny Britské společnosti hrudního lékařství (BTS) pro doporučené dávky ethambutolu u
chronického onemocnění ledvin (CKD)
Fáze 1-3 CKD* Fáze 4 a 5 CKD*, b Příjemci
transplantované
ledviny
Ethambutola

15 mg/kg denně

15-25 mg/kg (max 2,5 g)
3x/týdně
15 mg/kg denně

a Zkontrolujte výchozí barevné vidění a zrakovou ostrost a varujte pacienty, aby hlásili jakékoli změny v
rozlišení červené/zelené nebo zrakové ostrosti. Zkontrolujte maximální a minimální hladiny léčivého přípravku.
b Platí i pro dialýzu.

*Fáze 1 CKD: Normální clearance kreatininu a funkce, ale abnormality v močovém traktu, jako např.
polycystická ledvina, strukturální abnormality.
Fáze 2 CKD: clearance kreatininu 60-90 ml/min
Fáze 3 CKD: clearance kreatininu 30-60 ml/min
Fáze 4 CKD: clearance kreatininu 15-30 ml/min
Fáze 5 CKD: clearance kreatininu <15 ml/min s nebo bez dialýzy.

Jelikož dialýza snižuje dostatečnou krevní hladinu léčivé látky (3 g/ml), je nutná její dodatečná
suplementace. Doporučené dávkování u hemodialýzy je 18 mg/kg/den mezi hemodialýzami a
23 mg/kg/den v den aplikace hemodialýzy. U peritoneální hemodialýzy je dávkování 18 mg/kg/den.